申请/专利权人：首都医科大学附属北京康复医院(北京工人疗养院)

申请日：2018-03-01

公开（公告）日：2024-03-15

公开（公告）号：CN108451588B

主分类号：A61B17/3207

分类号：A61B17/3207

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.15#授权;2018.09.21#实质审查的生效;2018.08.28#公开

摘要：本发明公开了一种用于尿道内瘢痕的切除器，其包括固定架、弯型探子、直型探子、探子外鞘、外鞘内芯、穿刺针以及环钻刀。固定架包括杆部，该杆部两端分别设有第一定位部和第二定位部。弯型探子的直线段能够通过第一定位部固定在固定架上，弯型探子的弧型段的端部具有定位凹陷。直型探子为圆柱形。探子外鞘为管状结构，并且能够套在直型探子外，探子外鞘能够通过第二定位部固定在固定架上。外鞘内芯为管状结构，并且能够适配地穿入探子外鞘中。穿刺针能够穿入外鞘内芯中。环钻刀为管状结构，至少一端具有环状刃部，环钻刀能够套在穿刺针外，并且能够穿入探子外鞘中。本发明能够降低手术的操作难度，提高手术准确性，从而减少尿道穿透的风险。

主权项：1.一种用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，包括：固定架，其包括杆部，该杆部两端分别设有第一定位部和第二定位部；弯型探子，其包括直线段和弧型段，所述直线段能够通过所述第一定位部固定在所述固定架上，所述弧型段的端部具有定位凹陷；直型探子，其为圆柱形；探子外鞘，其为管状结构，并且能够套在所述直型探子外，所述探子外鞘能够通过所述第二定位部固定在所述固定架上；外鞘内芯，其为管状结构，并且能够适配地穿入所述探子外鞘中；外鞘内芯的外径与探子外鞘的内径相匹配，以确保外鞘内芯能够同轴穿入探子外鞘；穿刺针，其能够穿入所述外鞘内芯中，所述穿刺针具有一个或多个倒钩状尖部；以及环钻刀，其为管状结构，至少一端具有环状刃部，所述环钻刀能够套在所述穿刺针外，并且能够穿入所述探子外鞘中；将穿刺针插入外鞘内芯中，外鞘内芯的内径与穿刺针的直径相匹配，使得穿刺针恰好能够穿入外鞘内芯中，并刺入瘢痕组织直至到达弯型探子的定位凹陷；取出外鞘内芯并将环钻刀插入探子外鞘与穿刺针之间，并且利用环状刃部旋转切除尿道内瘢痕，直至环钻刀碰及弯型探子；一同取出环钻刀、穿刺针和所切除的瘢痕组织。

全文数据：用于尿道内瘢痕的切除器技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种用于尿道内瘢痕的切除器。背景技术[0002]在泌尿系统损伤中男性尿道损伤居首位，而损伤后造成不同程度的尿道瘢痕性狭窄又是常见的并发后遗症。近年来，常用尿道内冷刀切开术来治疗尿道瘢痕性狭窄，即在尿道镜直视下用特制冷刀切开狭窄环。冷刀切开术可在插入一细输尿管导管作为引导下进行，必要时可再用电刀切除多余的瘢痕组织。因此，冷刀切开术一般适应于尿道不完全闭塞，仍能通过导丝的病患。如狭窄的后尿道完全闭塞，但长度不长，则可切开膀胱，以一手指在膀胱内作引导，用电切镜或尿道探杆凿通，然后置入电切镜，切除瘢痕，形成一通道。冷刀切开术的操作复杂，术中出血等还会影响操作，特别是针对后尿道完全闭塞的病患，手术风险高，容易造成尿道穿透。[0003]因此，业界亟需一种改进的用于尿道内瘢痕的切除器，以克服现有的冷刀切开术等存在的操作不便与缺陷。[0004]公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。发明内容[0005]本发明为了克服上述现有技术中缺陷，其目的之一在于，提供一种用于尿道内瘢痕的切除器，以降低手术的操作难度，提高手术准确性，从而减少尿道穿透的风险。[0006]本发明的目的是米用以下的技术方案实现的：一种用于尿道内瘢痕的切除器，其包括固定架、弯型探子、直型探子、探子外鞘、外鞘内芯、穿刺针以及环钻刀。固定架包括杆部，该杆部两端分别设有第一定位部和第二定位部。弯型探子包括直线段和弧型段，直线段能够通过第一定位部固定在固定架上，弧型段的端部具有定位凹陷。直型探子为圆柱形。探子外鞘为管状结构，并且能够套在直型探子外，探子外鞘能够通过第二定位部固定在固定架上。外鞘内芯为管状结构，并且能够穿入探子外鞘中。穿刺针能够穿入外销内芯中。环钻刀为管状结构，至少一端具有环状刃部，环钻刀能够套在穿刺针外，并且能够穿入探子外鞘中。[0007]进一步地，在上述技术方案中，穿刺针具有一个或多个倒钩状尖部。[0008]进一步地，在上述技术方案中，外鞘内芯的外管壁上设有两个或多个导向凸起。[0009]进一步地，在上述技术方案中，外鞘内芯的外管壁上具有导向螺纹。[0010]进一步地，在上述技术方案中，固定架的杆部具有多个孔道。[0011]进一步地，在上述技术方案中，直型探子的一端设有操作部，用于操作人员手持、插入或取出直型探子。[0012]进一步地，在上述技术方案中，第一定位部和第二定位部是通过锁紧螺丝分别将弯型探子和探子外鞘固定在固定架上的。[0013]进一步地，在上述技术方案中，弯型探子的直线段为棱柱形。[0014]进一步地，在上述技术方案中，用于尿道内瘢痕的切除器采用金属制成。[0015]与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：[0016]1.通过一系列的固定部件和导向部件控制环钻刀，确保操作准确性，降低操作难度，较少尿道穿透的风险，从而能够一次性解决2cm以内的完全闭塞性尿道狭窄问题。[0017]2.无需使用内视镜、监视器等设备，使用、维护成本低。[0018]3.本发明的切除器可以采用金属制成，能够反复高压消毒，使用寿命长。[0019]4.本发明的切除器操作简单，本领域技术人员经简单培训就可以独立操作，易于在基层医院开展。[0020]上述说明仅为本发明技术方案的概述，为了能够更清楚地了解本发明的技术手段并可依据说明书的内容予以实施，同时为了使本发明的上述和其他目的、技术特征以及优点更加易懂，以下列举一个或多个优选实施例，并配合附图详细说明如下。附图说明[0021]图la是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的固定架的示意图；[0022]图lb是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的弯型探子的示意图；[0023]图lc是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的直型探子的示意图；[0024]图Id是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的探子外鞘的示意图；[0025]图le是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的外鞘内芯的示意图；[0026]图If是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的穿刺针的示意图；[0027]图lg是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的环钻刀的示意图；[0028]图lh是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的环钻刀的刀锉示意图；[0029]图2是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的使用状态图；[0030]图3是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的使用状态图；[0031]图4是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的使用状态图；[0032]图5是根据本发明一实施方式中的用于尿道内瘢痕的切除器的使用状态图。[0033]结合附图在其上标记以下附图标记：[0034]10-固定架，1卜杆部，111-孔道，12-第一定位部，13-第二定位部；20-弯型探子，21-直线段，22-弧型段，23_定位凹陷；30-直型探子，31-操作部;40-探子外鞘;50-外鞘内芯，51-导向凸起;60-穿刺针，61-倒钩状尖部;70-环钻刀，71-环状刃部;80-刀锉。具体实施方式[0035]为进一步阐述本发明为实现预期的发明目的所采取的技术手段和获得的技术效果，下面结合附图，对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。[0036]如图la〜lg所示，本发明的用于尿道内瘢痕的切除器，其包括固定架1〇、弯型探子20、直型探子3〇、探子外鞘40、外鞘内芯50、穿刺针60以及环钻刀70。具体地，固定架10包括杆部11，杆部11两端分别设有第一定位部12和第二定位部13。弯型探子20包括直线段21和弧型段22,直线段21能够通过第一定位部I2固定在固定架10上，弧型段22的端部具有定位凹陷23。直型探子3〇为圆柱形。探子外鞘40为管状结构，并且能够套在直型探子30外，探子外鞘40能够通过第二定位部13固定在固定架10上。外鞘内芯50为管状结构，并且能够穿入探子外鞘40中。外鞘内芯50的外径与探子外鞘40的内径相匹配，以确保外鞘内芯50能够同轴穿入探子外鞘40。此外，外鞘内芯5〇的内径应与穿刺针60的直径相匹配，使得穿刺针6〇恰好能够穿入外销内芯50中即可。环钻刀70为管状结构，至少一端具有环状刃部71，环钻刀70能够套在穿刺针60外，并且能够穿入探子外鞘40中。[0037]在本发明的一个或多个实施方式中，优选地，环钻刀70的两端都具有环状刃部，使用时择其一端即可。[0038]在本发明的一个或多个实施方式中，穿刺针60可以具有一个或多个倒钩状尖部61，以便取出切下来的瘢痕组织。图if所示实施方式中，其中一根穿刺针60具有一个倒钩状尖部61，本发明并不以此为限，本领域技术人员可以根据需要设计倒钩状尖部的数量，并均应涵盖在本发明的保护范围内。[0039]外鞘内芯50可以为等粗的管状结构，其外径与探子外鞘4〇相匹配。然而，为了节省材料，降低成本，同时减轻重量，优选地，在本发明的一个或多个实施方式中，外鞘内芯5〇的外管壁上可以设有两个或多个导向凸起51。导向凸起51的外径与探子外鞘40的内径相匹配，在外鞘内芯50穿入探子外鞘40的过程中，导向凸起51起到导向作用，使得外鞘内芯50和探子外鞘40的中心轴线重合。图le所示的实施方式中，导向凸起51为两个，应理解的是，本发明并不以此为限。[0040]在本发明的一个或多个实施方式中，外鞘内芯50的外管壁上可以具有导向螺纹图中未示出）。导向螺纹的外径与探子外鞘40的内径相匹配，在外鞘内芯50穿入探子外鞘40的过程中，导向螺纹起到导向作用，使得外鞘内芯50和探子外鞘40的中心轴线重合。[0011]在本发明的一个或多个实施方式中，固定架1〇的杆部11具有多个孔道ill。如图la所示的实施方式中，孔道111为圆孔，可以理解的是，本领域技术人员可以选择设置其他形状的孔或结构，来减轻固定架10的重量，本发明并不以此为限。[0042]在本发明的一个或多个实施方式中，直型探子30的一端设有操作部31，用于操作人员手持、插入或取出直型探子30。在图lc所示的实施方式中，操作部31为球状，应了解的是，本发明并不以此为限，本领域技术人员可以根据实际需要来选择不同形状、形式的操作部。[0043]在本发明的一个或多个实施方式中，第一定位部12和第二定位部13是通过锁紧螺丝分别将弯型探子20和探子外鞘40固定在固定架1〇上的。应了解的是，本发明并不以此为限，本领域技术人员可以根据实际需要来选择不同的固定方式，均应涵盖在本发明的保护范围之内。[0044]在本发明的一个或多个实施方式中，弯型探子20的直线段21可以为棱柱形（如图lb所示），以便于固定和操作者使用。应了解的是，本发明并不以此为限。[0045]优选地，在本发明的一个或多个实施方式中，用于尿道内瘢痕的切除器可以采用金属制成，因此能够反复高压消毒，使用寿命较长。应理解的是，本领域技术人员可以根据实际需要来选择其他合适的材料，从而达到节约成本和或坚固耐用的目的，本发明并不以此为限。[0046]优选地，在本发明的一个或多个实施方式中，定位凹陷23的深度为0.3〜0.6cm，特别优选地，定位凹陷23的深度为0•5cm。应理解的是，本发明并不以此为限，本领域技术人员可以根据实际需要选择合适的凹陷深度。[0047]图lh示出了本发明的用于尿道内瘢痕的切除器的一种维护工具刀锉80。当环状刃部71因使用或长期放置不够锋利时，可以采用一把或多把刀锉80来磨锉环状刃部71。在图lh所示的实施方式中，一把刀锉为三棱形锉，用于锉磨环钻刀70的环状刃部71的外表面，另一把刀锉为环状锉，用于锉磨环状刃部71的内表面。应了解的是，刀锉的数量和形状并不以此为限，本领域技术人员可以根据需要选择。[0048]结合图la〜lg，以及图2〜5所示，本发明一个或多个实施方式的用于尿道内瘢痕的切除器的使用方法，其可以包括下述步骤：[0049]a•通过患者尿道外口插入已套上探子外鞘40的直型探子30，直至直型探子30到达尿道内瘢痕远端；[0050]b•经腹壁将膀胱切开一切口，将弯型探子20从切口处置入并通过尿道内口到达尿道内瘢痕近端；[0051]C•将弯型探子20和直型探子30套在探子外鞘40内）分别通过第一定位部12和第二定位部13固定在固定架10上如图2所示）；[0052]d.取出直型探子30;[0053]e.将外鞘内芯50插入探子外鞘40中；[0054]f.将穿刺针60具有倒钩状尖部或不具有倒钩状尖部的穿刺针均可插入外鞘内芯50中，并刺入瘢痕组织直至到达弯型探子20的定位凹陷23如图3所示）；[0055]g.取出外鞘内芯50;[0056]h.将环钻刀70插入探子外鞘40与穿刺针60之间，并且利用环状刃部71旋转切除尿道内瘢痕，直至环钻刀70碰及弯型探子20如图4所示）；[0057]i.一同取出环钻刀70、穿刺针60和所切除的瘢痕组织如图5所示）；[0058]j.若瘢痕组织并未一同取出，可以借助具有倒钩状尖部61的穿刺针60将所切除的尿道内瘢痕清理干净。[0059]本发明的用于尿道内瘢痕的切除器，能够解决2cm以内的完全闭塞性尿道狭窄问题、重度不完全性尿道瘢痕狭窄问题、瘢痕性尿道轻度弯曲并狭窄问题，恢复自然排尿。本发明的用于尿道内瘢痕的切除器通过一系列的定位部件和导向部件控制环钻刀，能够确保操作准确性，降低操作难度，较少尿道穿透的风险。并且本发明在使用时无需使用内视镜、监视器等设备，使用、维护成本低。本发明的切除器操作简单，本领域技术人员经简单培训就可以独立操作，易于在基层医院开展。[0060]以上公开的仅为本发明具体的优选实施例，但是，本发明并非局限于此，任何本领域的技术人员能思之的变化，例如，针对上述实施例所做的任何简单修改、等同变化与修饰，都应落入本发明的保护范围。

权利要求：1.一种用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，包括：固定架，其包括杆部，该杆部两端分别设有第一定位部和第二定位部；弯型探子，其包括直线段和弧型段，所述直线段能够通过所述第一定位部固定在所述固定架上，所述弧型段的端部具有定位凹陷；直型探子，其为圆柱形；探子外鞘，其为管状结构，并且能够套在所述直型探子外，所述探子外鞘能够通过所述第二定位部固定在所述固定架上；外鞘内芯，其为管状结构，并且能够适配地穿入所述探子外鞘中；穿刺针，其能够穿入所述外销内芯中；以及环钻刀，其为管状结构，至少一端具有环状刃部，所述环钻刀能够套在所述穿刺针外，并且能够穿入所述探子外鞘中。2.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述穿刺针具有一个或多个倒钩状尖部。3.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述外鞘内芯的外管壁上设有两个或多个导向凸起。4.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述外鞘内芯的外管壁上具有导向螺纹。5.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述固定架的杆部具有多个孔道。6.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述直型探子的一端设有操作部，用于操作人员手持、插入或取出所述直型探子。7.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述第一定位部和所述第二定位部是通过锁紧螺丝分别将所述弯型探子和所述探子外鞘固定在所述固定架上的。8.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述弯型探子的直线段为棱柱形。9.根据权利要求1所述的用于尿道内瘢痕的切除器，其特征在于，所述用于尿道内瘢痕的切除器采用金属制成。

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