申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司

申请日：2023-12-14

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN117723664A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.05#实质审查的生效;2024.03.19#公开

摘要：本发明属于药物化学分析技术领域，具体涉及一种对克霉唑起始原料咪唑中有关物质进行分离和检测的方法。该方法为高效液相色谱法，包括：采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填充剂，以六氟磷酸钾溶液和乙腈的混合溶液作为流动相，通过等度洗脱将咪唑及其有关物质进行分离；分离后，进入检测器进行检测，并得到色谱图；最后利用外标法以峰面积计算各组分含量。本发明提出的分析方法可实现咪唑中2‑甲基咪唑、4‑甲基咪唑、1‑甲氧基甲基咪唑、1H,1′H‑2,2′‑联咪唑四种杂质的同时检测，具有操作简单、专属性强、灵敏度高、准确度高、耐用性好、重现性好等特点。

主权项：1.对咪唑中有关物质进行分离的方法，其特征在于，所述有关物质包括2-甲基咪唑、4-甲基咪唑、1-甲氧基甲基咪唑、1H,1′H-2,2′-联咪唑中的任一种或多种；所述咪唑的结构式如式Ⅰ所示，所述2-甲基咪唑的结构式如式Ⅱ所示，所述4-甲基咪唑的结构式如式Ⅲ所示，所述1-甲氧基甲基咪唑的结构式如式Ⅳ所示，所述1H,1′H-2,2′-联咪唑的结构式如式Ⅴ所示；所述方法为高效液相色谱法，包括：采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填充剂，以六氟磷酸钾溶液和乙腈的混合溶液作为流动相，通过等度洗脱依次将咪唑、2-甲基咪唑、4-甲基咪唑、1-甲氧基甲基咪唑和或1H,1′H-2,2′-联咪唑进行分离；所述流动相中，六氟磷酸钾溶液和乙腈的体积比为90-94：6-10；

全文数据：

权利要求：

百度查询： 重庆华邦制药有限公司 对克霉唑起始原料咪唑中有关物质进行分离和检测的方法

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