申请/专利权人：浙江瓯伦包衣技术有限公司

申请日：2023-09-18

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN117159486B

主分类号：A61K9/36

分类号：A61K9/36;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/02;A61K31/4545;A61K31/454;A61K31/5517;A61K31/4535

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2023.12.22#实质审查的生效;2023.12.05#公开

摘要：本发明属于药物固体制剂辅料领域，具体涉及一种口崩片包衣组合物及其制备方法。本发明通过对微晶纤维素以及异麦芽酮糖醇进行共处理，创造性将其作为包衣组合物的组成部分使用，获得了既防潮又有极短的崩解时限包衣组合物。本发明选择吸湿性较小的共聚维酮VA64作为成膜剂与作为增塑剂兼抗粘剂的MCC‑异麦芽酮糖醇共处理物共混研磨得到分散均匀的口崩片包衣组合物，有效提高口崩片包衣组合物的防潮性且能有效抑制其因吸湿导致的膨胀、龟裂等缺陷。本发明制备的口崩片包衣组合物中添加遮光及着色剂起到避光和识别、美观作用，尤其添加的增塑剂兼抗粘剂既可以防止粘连又进一步提高衣膜整体防潮性。

主权项：1.一种口崩片包衣组合物，其特征在于，按重量百分比计，所述口崩片包衣组合物包括以下组分：10~40%的共聚维酮、20~85%的微晶纤维素-异麦芽酮糖醇共处理物、5~20%的增塑剂兼抗粘剂、0~30%的遮光及着色剂；所述微晶纤维素-异麦芽酮糖醇共处理物中包括20~60%的微晶纤维素;所述微晶纤维素-异麦芽酮糖醇共处理物的制备方法，包括以下步骤：（S.1）将微晶纤维素加入异麦芽酮糖醇的水溶液中混合均匀并在加热条件下进行超声处理，得到包含有微晶纤维素与异麦芽酮糖醇的混悬液；超声处理的温度为30~50℃，超声处理的时间为10~30min;（S.2）取步骤（S.1）中得到的混悬液浓缩结晶、干燥、研磨、筛分后得到微晶纤维素-异麦芽酮糖醇共处理物。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江瓯伦包衣技术有限公司 一种口崩片包衣组合物及其制备方法

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