申请/专利权人：北京心祐医疗科技有限公司

申请日：2023-10-09

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN117017377B

主分类号：A61B17/00

分类号：A61B17/00;A61B17/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2023.11.28#实质审查的生效;2023.11.10#公开

摘要：本发明提供一种膜缝合系统，涉及医疗器械领域，该球囊导管还包括包裹于球囊内部的至少一条针管；导管还包括轴向贯通的针管腔；针管的远端管口于球囊的远端和近端之间的中部区域与外界相通，针管近端于球囊近端区域穿出球囊后穿过前述针管腔或与前述针管腔连通；该膜缝合系统包括第一及第二穿刺锚定组件和前述球囊导管；其中，第一及第二穿刺锚定组件分别包括穿刺锚定件和缝合线。本发明对膜上未闭孔或缝有较好的闭合效果，且可避免现有卵圆孔未闭封堵器永久存在于人体内对患者健康产生的一系列不良影响。

主权项：1.一种膜缝合系统，其特征在于，包括第一穿刺锚定组件（41）、第二穿刺锚定组件（42）和球囊导管；其中：所述球囊导管包括导管（1）和包裹于所述导管（1）前端外部且不遮盖所述导管（1）远端管口的球囊（11）；所述导管（1）具有轴向贯通所述导管（1）的导丝腔（101）、以及近端于所述导管（1）的近端面或所述导管（1）的近端侧壁与外界相通、远端与所述球囊（11）相通，以充盈或泄压所述球囊（11）的充盈腔（102）；其特征在于：所述球囊导管还包括包裹于所述球囊（11）内部的至少一条针管；所述导管（1）还包括轴向贯通的针管腔；所述针管的远端管口于所述球囊（11）的远端和近端之间的中部区域与外界相通，所述针管的近端于所述球囊（11）的近端区域穿出所述球囊（11）后穿过所述针管腔或与所述针管腔连通；所述第一穿刺锚定组件（41）和所述第二穿刺锚定组件（42）分别包括各自的穿刺锚定件和连接于所述穿刺锚定件的缝合线（403）；所述第一穿刺锚定组件（41）能够自所述针管输送且释放锚定于膜上待闭合孔或缝周围第一锚定位置处，所述第二穿刺锚定组件（42）能够自所述针管输送且释放锚定于膜上待闭合孔或缝周围第二锚定位置处，所述第一锚定位置和所述第二锚定位置满足，拉动所述第一穿刺锚定组件（41）的缝合线（403）和所述第二穿刺锚定组件（42）的缝合线（403），能够闭合所述膜上待闭合孔或缝；所述膜缝合系统还包括锁线器组件（5）；所述锁线器组件（5）包括锁线器（51）和操作管组；所述操作管组用于输送和操控所述锁线器（51）动作，以使所述锁线器（51）在所述第一穿刺锚定组件（41）和所述第二穿刺锚定组件（42）分别释放锚定于膜上待闭合孔或缝周围对应锚定位置处，且拉拽所述第一穿刺锚定组件（41）的缝合线（403）和所述第二穿刺锚定组件（42）的缝合线（403）以闭合所述膜上待闭合孔或缝后，对所述第一穿刺锚定组件（41）的缝合线（403）和所述第二穿刺锚定组件（42）的缝合线（403）进行锁结；所述锁线器包括锁扣套（511）和膨胀件（512）：所述锁扣套（511）内设前后贯通的锁线腔（5110）；所述膨胀件（512）设有连通所述膨胀件（512）前端和侧壁的穿线孔（5120）；锁线状态下，所述膨胀件（512）定位于所述锁线腔（5110）中，以将穿过所述穿线孔（5120）的至少两条缝合线（403）挤压固定于所述膨胀件（512）外周面和所述锁扣套（511）的锁线腔（5110）内壁之间；所述锁线腔（5110）内壁和所述膨胀件（512）外周壁面二者中，一者设限位卡槽（5111）、另一者设限位凸起（5123）；所述膨胀件（512）由弹性材料制成；或者，所述膨胀件（512）采用由条形金属波浪状弯曲且首尾相接而成的膨胀环，所述膨胀环能够被径向压缩以及释放后自动径向向外膨起呈环形。

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