申请/专利权人：沈阳兴齐眼药股份有限公司

申请日：2023-12-19

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117740992A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/16;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明公开药用标签中四种2‑乙基己醇类衍生物的提取和检测方法。包括：取药用标签若干，精密称定，置容器中；精密量取有机溶剂，浸没标签，进行提取；提取液过滤，获得供试品溶液；采用气相色谱‑质谱联用仪，通过外标法对对照品溶液和供试品溶液进行测定；测定药用标签中四种2‑乙基己醇类衍生物；所述四种2‑乙基己醇类衍生物选自2‑乙基己醇、甲酸‑2‑乙基己酯、乙酸‑2‑乙基己酯和丙烯酸‑2‑乙基己酯。本发明首先针对标签次级包材，采用特定的提取方法，提取其中可提取物，并提供药用标签中四种2‑乙基己醇类衍生物的检测方法，便于产品质量检测，提高产品质量；针对与药品间接接触的次级包材，弥补目前次级包材检测的空白。

主权项：1.药用标签中四种2-乙基己醇类衍生物的提取和检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1制备对照品溶液；2制备供试品溶液：取药用标签若干，精密称定后，置容器中；精密量取有机溶剂，浸没标签，进行提取；提取液过滤，获得供试品溶液；3采用气相色谱-质谱联用仪，通过外标法对对照品溶液和供试品溶液进行测定；测定药用标签中四种2-乙基己醇类衍生物；所述四种2-乙基己醇类衍生物选自2-乙基己醇、甲酸-2-乙基己酯、乙酸-2-乙基己酯和丙烯酸-2-乙基己酯。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 沈阳兴齐眼药股份有限公司 药用标签中四种2-乙基己醇类衍生物的提取和检测方法

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