申请/专利权人:青岛瑞思德医学检验实验室有限公司
申请日:2023-11-24
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN117737223A
主分类号:C12Q1/6883
分类号:C12Q1/6883;C12Q1/6858;C12N15/11
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开
摘要:本发明公开了一种用于检测他汀药物代谢相关基因多态性的试剂盒及方法,试剂盒内包括用于检测SLCO1B1基因SLCO1B1388AG位点、SLCO1B1521TC位点基因多态性的直扩PCR反应液,样本稀释液,阳性质控品和阴性质控品;本发明试剂盒所检测样本为人口腔脱落细胞样本或人外周血样本,以稀释后的样本为检测模板,利用直扩PCR反应液中设置的引物和探针组合进行PCR扩增反应,实现对SLCO1B1基因分型的检测。本发明试剂盒提供的SLCO1B1基因分型检测试剂具有高灵敏性、特异性和准确性,检测方法采取了一管式直扩qPCR反应,检测准确、快速,不但可以用于预测疾病风险和健康管理,也可指导他汀类药物的合理使用,值得推广。
主权项:1.用于检测他汀药物代谢相关基因多态性的试剂盒,其特征在于:所述试剂盒内设有直扩PCR反应液,样本稀释液,阳性质控品和阴性质控品;所述直扩PCR反应液中含有针对SLCO1B1基因SLCO1B1388AG位点和SLCO1B1521TC位点检测的引物和探针,所述的引物和探针由SLCO1B1388AG正、反向引物,SLCO1B1388AG探针;SLCO1B1521TC正、反向引物,SLCO1B1521TC探针;内参GAPDH正、反向引物,内参GAPDH探针构成;所述直扩PCR反应液中还含有PCR缓冲液,植酸钠,香兰素,硼酸钠,木酚素,MgCl2,dNTP和Taq酶;直扩PCR反应液与检测样本混合后构成DirectPCR反应体系,用以检测样本中SLCO1B1基因多态性,检测样本为人口腔脱落细胞样本或人外周血样本;所述的样本稀释液包含戊唑醇,茶皂素,α-烯基磺酸钠和无菌水;所述阳性质控品包括SLCO1B1388AG野生型和突变型阳性质粒,SLCO1B1521TC野生型和突变型阳性质粒,以及内参基因阳性质粒的混合质粒;所述阴性质控品为无菌水。
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权利要求:
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