申请/专利权人：南通联亚药业股份有限公司

申请日：2023-12-18

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117731642A

主分类号：A61K9/52

分类号：A61K9/52;A61K31/138;A61K47/38;A61P9/06;G01N33/15

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明涉及一种盐酸普罗帕酮缓释胶囊，所述缓释胶囊包含盐酸普罗帕酮微片和胶囊壳，所述盐酸普罗帕酮微片包含盐酸普罗帕酮、粘合剂和润滑剂，所述粘合剂为乙基纤维素，所述缓释胶囊与市售RythmolSR缓释胶囊的体外释放度相似因子f2大于50。本发明的盐酸普罗帕酮缓释胶囊在流化床制粒过程后增加加湿操作步骤，显著改善缓释胶囊的释放行为，同时通过优选粘合剂种类，获得了与市售RythmolSR制剂相似的体外释放度和体内生物等效的效果。

主权项：1.一种盐酸普罗帕酮缓释胶囊，其特征在于，所述缓释胶囊包含盐酸普罗帕酮微片和胶囊壳，所述盐酸普罗帕酮微片包含盐酸普罗帕酮、粘合剂和润滑剂，所述粘合剂为乙基纤维素，所述缓释胶囊与市售RythmolSR缓释胶囊的体外释放度相似因子f2大于50。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南通联亚药业股份有限公司 一种盐酸普罗帕酮缓释胶囊及其制备方法

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