申请/专利权人：中国中医科学院中医临床基础医学研究所

申请日：2021-07-08

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN113917000B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.01.28#实质审查的生效;2022.01.11#公开

摘要：本发明涉及医药技术领域，具体公开了清肺排毒颗粒中麻黄有效成分的定量方法。本发明采用高效液相色谱法，色谱条件包括：以极性乙醚连接苯基键合硅胶为色谱柱填充剂，以乙腈为流动相A，以0.2％磷酸溶液含有0.2％三乙胺为流动相B，进行梯度洗脱；所述梯度洗脱过程为：0‑20min内，流动相A和流动相B的体积比为1:99；20‑20.1min内，流动相A和流动相B的体积比从1：99匀速渐变至50：50；20.1‑25min内，流动相A和流动相B的体积比为50：50；所测定的麻黄有效成分为盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱。本发明所提供的方法重复性好，精密度高，在不同的高效液相色谱仪和不同的色谱柱上的测定结果没有显著差异，说明本发明的方法适用性和重现性好，适于普遍推广。

主权项：1.清肺排毒颗粒中麻黄有效成分的定量方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，对供试品和对照品制备的供试品溶液和对照品溶液进行色谱测定，根据测定结果计算供试品中麻黄有效成分的含量；色谱条件包括：以极性乙醚连接苯基键合硅胶为色谱柱填充剂，以乙腈为流动相A，以含有0.2%vv三乙胺的0.2%vv磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；流速：0.8mLmin；检测波长：210-220nm；柱温：40℃；进样量：10-20μL；所述梯度洗脱过程为：0-20min内，流动相A和流动相B的体积比为1:99；20-20.1min内，流动相A和流动相B的体积比从1：99匀速渐变至50：50；20.1-25min内，流动相A和流动相B的体积比为50：50；其中，所测定的麻黄有效成分为盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱，相应地，以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱作为对照品;制备供试品溶液时，采用含0.5-2.0%氢氧化铵的甲醇溶液作为提取溶剂，对供试品中的麻黄有效成分进行提取。

全文数据：

权利要求：

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