申请/专利权人：山东新华制药股份有限公司

申请日：2022-05-25

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN114831956B

主分类号：A61K9/46

分类号：A61K9/46;A61K31/133;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/32;A61P3/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.08.19#实质审查的生效;2022.08.02#公开

摘要：一种含有伏格列波糖的泡腾片及其制备方法，包括如下质量份数的原料，伏格列波糖单体：75‑110份；柠檬酸：10‑50份；润滑剂：0.5‑1份；醋酸：8‑10份；所述伏格列波糖单体中包括10‑15wt％的氧化钠，70‑85wt％的碳酸钠，3‑8wt％的聚维酮，余下的为伏格列波糖。本申请提高了伏格列波糖的溶出度，从而使药物快速发挥疗效，提供基础。本申请先将伏格列波糖与氧化钠、碳酸钠进行混合，保证伏格列波糖自身的分散性，然后再将其与酸性物质进行物理混合和压片，可以保证在接触水之前的稳定性，但是在接触水之后，碱性固体和酸性介质会快速反应，以得到局部高温促进伏格列波糖溶解的目的。

主权项：1.一种含有伏格列波糖的泡腾片，其特征在于：包括如下质量份数的原料，伏格列波糖单体：75-110份；柠檬酸：10-50份；润滑剂：0.5-1份；醋酸：8-10份；所述伏格列波糖单体中包括10-15wt％的氧化钠，70-85wt％的碳酸钠，3-8wt％的聚维酮，余下的为伏格列波糖；所述伏格列波糖单体按如下方法制备得到：将氧化钠、碳酸钠以及活性溶液置于湿法制粒机中进行制粒，搅拌转速为100rpm-200rpm，剪切转速为1000rpm-1500rpm，混合5-10分钟，制粒30-90秒后置于沸腾床50-70℃干燥；将聚维酮溶解到活性溶剂中，然后加入伏格列波糖，得到活性溶液。

全文数据：

权利要求：

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