申请/专利权人：西安丽彩医药研发有限公司

申请日：2023-12-28

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117752618A

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K31/455;A61K47/20;A61P9/04;A61P9/10

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开

摘要：本发明公开了一种治疗心力衰竭和心绞痛的无菌药物组合物及其制备方法，该药物组合物固体成分为按质量体积比计包括6mgml活性成分[N‑2‑羟基乙基烟酰胺硝酸酯]、6mgml‑10mgmlN‑2‑乙酰氨基‑2‑氨基乙磺酸钠。本发明通过采用N‑2‑乙酰氨基‑2‑氨基乙磺酸钠替代甘露醇和柠檬酸钠，不仅解决了由于甘露醇重结晶或转晶导致的活性成分不稳定问题，还精简了处方、简化了工艺。此外，本发明涉及到的无菌药物组合物的制备方法在冷冻干燥过程中不需要退火工序即可保证活性成分的高稳定性，能大大缩短冻干时间，提高产业化效率。

主权项：1.一种治疗心力衰竭和心绞痛的无菌药物组合物，其特征在于，所述药物组合物在冷冻干燥前配液按照质量体积比计，包括6mgml尼可地尔、6mgml-10mgmlN-2-乙酰氨基-2-氨基乙磺酸钠，以及余量的注射用水。

全文数据：

权利要求：

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