申请/专利权人：广州白云山天心制药股份有限公司

申请日：2023-12-26

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783339A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明公开了一种测定微量AE‑活性酯、2‑巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑的HPLC方法，本发明将样品药物溶解后加入萃取剂，萃取稀释后得到供试品溶液，将AE‑活性酯、2‑巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑溶于萃取剂中，萃取稀释后得到对照品溶液，将对照品溶液和供试品溶液进行高效液相色谱分析，使用外标法计算含量。液相色谱分析条件为：色谱柱：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：磷酸二氢钠、甲醇和乙腈溶液的混合溶液；所述磷酸二氢钠、甲醇和乙腈溶液的体积比例范围为34～38：22～26：38～42；等度洗脱；柱温35～45℃；检测波长：0‑5min为320～324nm；5‑10min为218～222nm。本发明通过改变检测波长以提高检测灵敏度可同时检测出AE‑活性酯、二硫化二苯并噻唑和2‑巯基苯并噻唑的量。

主权项：1.一种测定微量AE-活性酯、2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑的HPLC方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：称取样品药物加水溶解，加入萃取剂，萃取后取萃取层，加入流动相稀释得到供试品溶液；S2：称取AE-活性酯、2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑溶于萃取剂中并稀释，取稀释液加水萃取，萃取后取萃取层，加入流动相稀释得到对照品溶液；S3：分别量取所述供试品溶液和所述对照品溶液进行高效液相色谱分析，得到色谱图；S4：根据图谱计算所述AE-活性酯、2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑的含量；所述高效液相色谱分析的条件为：色谱柱：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；洗脱方式：等度洗脱；流动相：磷酸二氢钠、甲醇和乙腈溶液的混合溶液；检测波长：0-5min为320～324nm；5-10min为218～222nm。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广州白云山天心制药股份有限公司 一种测定微量AE-活性酯、2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑的HPLC方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD