申请/专利权人：嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

申请日：2019-04-17

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN109925099B

主分类号：A61F2/38

分类号：A61F2/38;A61F2/30

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2023.11.07#著录事项变更;2019.07.19#实质审查的生效;2019.06.25#公开

摘要：本发明公开了一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台，包括肾形平台托，在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块，在肾形平台托外向弯处的上表面设置有弧形凸块，肾形平台托中部设置有孔，肾形平台托下表面连接有柄，柄中上部壁上设置有带内螺纹的环板，柄中下部的壁上设置有两个对称竖孔，在每个竖孔的两侧，分别置有两个圆孔；刺入装置包括：顶杆、小螺钉，连接套和刺入爪；本发明的胫骨平台，采用“机械加压”与“孔轴配合”协调工作机理，使刺入爪嵌入胫骨的松质骨和皮质骨中，将胫骨平台稳定地固定至胫骨上，在载荷作用下胫骨平台不出现松动，解决现有生物型膝关节胫骨平台初始稳定性差的难题。本发明的胫骨平台利于胫骨平台后期翻修。

主权项：1.一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台，包括肾形平台托1，其特征是在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块3，在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽5，在肾形平台托与相对于燕尾形凸块的外向弯处的上表面设置有弧形凸块2，在弧形凸块的外侧面从上到下，设置有上固定孔7和下固定孔8，在弧形凸块2的内侧面设置有前凹槽6；肾形平台托中部设置有孔10，肾形平台托下表面连接有柄4，柄4为下细上粗变径管；肾形平台托下表面通过支撑板11与柄4的外表面连接，孔10与柄4内部贯通设置；柄4中上部的内壁上设置有带内螺纹的环板19，柄4中下部壁上设置有两个对称竖孔9，在每个竖孔9的两侧，分别设置有两个圆孔16；刺入装置包括：顶杆12、小螺钉17，连接套20和刺入爪13；顶杆12的顶部连接有螺帽22，顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部外径，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔18；连接套20包括圆柱本体，在圆柱本体的下表面设置有向上的凹槽25，圆柱本体的顶部设置有中孔23，中孔23与向上的凹槽25贯通设置，在圆柱本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的4个小孔24；刺入爪13包括由三棱体、长方体和半圆柱体组成的刺入爪本体，在三棱体一个面的下表面设置有带长孔27的凸块，在刺入爪本体的一端设置有轴孔26；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板19螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套20的中孔23中，通过小螺钉17使连接套和顶杆的带内螺纹的孔18连接；第一轴21通过轴孔26和小孔24将刺入爪13与连接套20连接；第二轴15依次穿过圆孔16、长孔27和圆孔16，使刺入爪13与柄4连接；柄4的下端与堵头14过盈连接。

全文数据：一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台技术领域本发明属于医疗器材技术领域，尤其涉及一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台。背景技术膝关节置换手术可以有效解决病患的膝关节病症，减轻病人的痛苦，一定程度上恢复病人的膝关节功能。膝关节假体结构包括：股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、髌骨和附件。随着医疗器械技术的飞速发展和人们对膝关节假体安全、有效要求的不断提高，膝关节假体技术更加成熟完善，不同种类膝关节假体陆续出现。目前，根据不同的固定方式，膝关节假体可分为骨水泥固定型和生物固定型非骨水泥型两大类。其中，骨水泥固定型膝关节假体被称为全膝关节置换术TKA的“金标准”，广泛应用于临床。骨水泥单体聚合膨胀渗透至骨小梁中，可加固松质骨，进而扩大应力传导范围，从而提高对医师技术偏差和骨质的容忍度。然而，骨水泥对于人体而言是一种惰性材料,其与骨组织或关节假体只能形成机械性结合,这必然面临老化、碎裂及磨损颗粒等问题。临床实践发现骨水泥型膝关节假体会出现一系列并发症，如骨水泥植入综合症BCIS、骨水泥聚合放热造成假体周围组织损伤、术后局部感染、患处感觉或功能障碍和假体早期松动等，影响手术成功率及假体长期稳定性。生物型膝关节假体是通过骨与假体的直接骨长入而达到生物学固定的目的，其克服了骨水泥型假体机械性结合的缺点，促进假体与骨组织整合，提高假体的长期稳定性，且更便于后期翻修，具有广泛的应用前景。对于生物型膝关节假体而言，能否获得牢固的初始稳定性，是影响其后期骨长入和长期稳定性的重要因素。目前，生物型膝关节假体主要采用过盈压配的固定方式，将人工胫骨平台固定在胫骨上，获得一定的初始稳定性。然而，现有生物型膝关节假体在行走载荷下容易产生松动，常出现胫骨平台下沉或翘起等并发症，导致胫骨平台初始稳定性不足，其原因多在于胫骨平台未能实现有效的坚强固定或由偏心负荷产生的横向剪切力导致假体-骨界面之间产生微动或位移。因此，通过完善生物膝关节胫骨平台的固定设计，强化关节假体与胫骨组织的牢固结合，对于增强生物膝关节假体的初始稳定性，以及促进后期骨长入和提高假体长期稳定性，都具有重要的意义。发明内容本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台。本发明的技术方案概述如下：一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台，包括肾形平台托1，在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块3，在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽5，在肾形平台托与相对于燕尾形凸块的外向弯处的上表面设置有弧形凸块2，在弧形凸块的外侧面从上到下，设置有上固定孔7和下固定孔8，在弧形凸块2的内侧面设置有前凹槽6；肾形平台托中部设置有孔10，肾形平台托下表面连接有柄4，柄4为下细上粗变径管；肾形平台托下表面通过支撑板11与柄4的外表面连接，孔10与柄4内部贯通设置；柄4中上部内壁上设置有带内螺纹的环板19，柄4中下部壁上设置有两个对称竖孔9，在每个竖孔9的两侧，分别设置有两个圆孔16；刺入装置包括：顶杆12、小螺钉17，连接套20和刺入爪13；顶杆12的顶部连接有螺帽22，顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部外径，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔18；连接套20包括圆柱本体，在圆柱本体的下表面设置有向上的凹槽25，圆柱本体的顶部设置有中孔23，中孔23与向上的凹槽25贯通设置，在圆柱本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的4个小孔24；刺入爪13包括由三棱体、长方体和半圆柱体组成的刺入爪本体，在三棱体一个面的下表面设置有带长孔27的凸块，在刺入爪本体的一端设置有轴孔26；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板19螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套20的中孔23中，通过小螺钉17使连接套和顶杆的带内螺纹的孔18连接；第一轴21通过轴孔26和小孔24将刺入爪13与连接套20连接；第二轴15依次穿过圆孔16、长孔27和圆孔16，使刺入爪13与柄4连接；柄4的下端与堵头14过盈连接。本发明优点：1、一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台可通过机加工制备，精度高，利于手术操作。2、本发明的胫骨平台，采用“机械加压”与“孔轴配合”协调工作机理，使刺入爪嵌入胫骨的松质骨和皮质骨中，将胫骨平台稳定地固定至胫骨上，在载荷作用下胫骨平台不会出现松动，从而解决现有生物型膝关节胫骨平台初始稳定性不足的难题。3、本发明的胫骨平台在翻修过程中将顶杆拧出后，在胫骨平台被拔出过程中，刺入爪可以自动回到竖孔内，使胫骨平台顺利拔出，利于胫骨平台后期翻修。4.堵头可防止胫骨平台垫碎屑掉入胫骨内。附图说明图1为一种一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台立体示意图；图2为一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台过前后径剖视图；图3为一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台无刺入装置轴侧图；图4为顶杆和小螺钉过中心线剖视图；图5为连接套立体示意图；图6为刺入装置立体示意图；图7为刺入爪立体示意图。具体实施方式下面结合附图对本发明作进一步的说明一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台，包括肾形平台托1，在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块3，在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽5，在肾形平台托与相对于燕尾形凸块的外向弯处的上表面设置有弧形凸块2，在弧形凸块的外侧面从上到下，设置有上固定孔7和下固定孔8，在弧形凸块2的内侧面设置有前凹槽6前凹槽6和后凹槽5可将胫骨平台垫固定在胫骨平台上；肾形平台托中部设置有孔10，肾形平台托下表面连接有柄4，柄4为下细上粗变径管下细上粗变径管有利于手术过程中将胫骨平台顺利安装于胫骨；肾形平台托下表面通过支撑板11与柄4的外表面连接，孔10与柄4内部贯通设置；柄4中上部内壁上设置有带内螺纹的环板19，柄4中下部壁上设置有两个对称竖孔9，在每个竖孔9的两侧，分别设置有两个圆孔16；刺入装置包括：顶杆12、小螺钉17，连接套20和刺入爪13；顶杆12的顶部连接有螺帽22，顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部外径，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔18；连接套20包括圆柱本体，在圆柱本体的下表面设置有向上的凹槽25，圆柱本体的顶部设置有中孔23，中孔23与向上的凹槽25贯通设置，在圆柱本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的4个小孔24；刺入爪13包括由三棱体、长方体和半圆柱体组成的刺入爪本体，在三棱体一个面的下表面设置有带长孔27的凸块，在刺入爪本体的一端设置有轴孔26；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板19螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套20的中孔23中，通过小螺钉17使连接套和顶杆的带内螺纹的孔18连接；第一轴21通过轴孔26和小孔24将刺入爪13与连接套20连接；第二轴15依次穿过圆孔16、长孔27和圆孔16，使刺入爪13与柄4连接；柄4的下端与堵头14过盈连接。本发明胫骨平台的工作原理为：用夹持手柄夹住上固定孔和下固定孔，保证胫骨平台不随顶杆转动，拧动顶杆12，顶杆12通过螺纹向下转动，挤压刺入爪13，刺入爪13以第二轴15为支撑点转动，从竖孔9中转出，继续拧动顶杆，将刺入爪刺入胫骨松质骨和皮质骨。

权利要求：1.一种生物型膝关节机械紧锁结构胫骨平台，包括肾形平台托1，其特征是在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块3，在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽5，在肾形平台托与相对于燕尾形凸块的外向弯处的上表面设置有弧形凸块2，在弧形凸块的外侧面从上到下，设置有上固定孔7和下固定孔8，在弧形凸块2的内侧面设置有前凹槽6；肾形平台托中部设置有孔10，肾形平台托下表面连接有柄4，柄4为下细上粗变径管；肾形平台托下表面通过支撑板11与柄4的外表面连接，孔10与柄4内部贯通设置；柄4中上部的内壁上设置有带内螺纹的环板19，柄4中下部壁上设置有两个对称竖孔9，在每个竖孔9的两侧，分别设置有两个圆孔16；刺入装置包括：顶杆12、小螺钉17，连接套20和刺入爪13；顶杆12的顶部连接有螺帽22，顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部外径，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔18；连接套20包括圆柱本体，在圆柱本体的下表面设置有向上的凹槽25，圆柱本体的顶部设置有中孔23，中孔23与向上的凹槽25贯通设置，在圆柱本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的4个小孔24；刺入爪13包括由三棱体、长方体和半圆柱体组成的刺入爪本体，在三棱体一个面的下表面设置有带长孔27的凸块，在刺入爪本体的一端设置有轴孔26；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板19螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套20的中孔23中，通过小螺钉17使连接套和顶杆的带内螺纹的孔18连接；第一轴21通过轴孔26和小孔24将刺入爪13与连接套20连接；第二轴15依次穿过圆孔16、长孔27和圆孔16，使刺入爪13与柄4连接；柄4的下端与堵头14过盈连接。

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