申请/专利权人：嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

申请日：2019-04-17

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN109925100B

主分类号：A61F2/38

分类号：A61F2/38;A61F2/30

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2023.11.07#著录事项变更;2019.07.19#实质审查的生效;2019.06.25#公开

摘要：本发明公开了生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，包括肾形平台托，肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块，在外向弯处的上表面设置有弧形凸块，肾形平台托中部设置有孔，肾形平台托下表面连接有柄，柄为上粗下细的变径管；孔与变径管内部贯通设置；变径管上部的内壁上设置有带内螺纹的环板，变径管的中下部设置有两个对称的竖孔和两个对称的圆孔，还包括刺入装置，刺入装置包括：顶杆，小螺钉，连接套和两个刺入爪；本发明的生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，采用“过盈压配”和“机械锁紧”机理，使顶杆牢固地嵌入胫骨内，从而将胫骨平台稳定地固定至胫骨上，在载荷作用下平台不会出现松动，从而解决现有生物型胫骨平台初始稳定性不足的难题。

主权项：1.生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，包括肾形平台托（1），其特征是在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块（3），在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽（5），在肾形平台托与相对于燕尾形凸块（3）的外向弯处的上表面设置有弧形凸块（2），在弧形凸块（2）的外侧面从上到下，设置有上固定孔（11）和下固定孔（12），在弧形凸块（2）的内侧面设置有前凹槽（6）；肾形平台托中部设置有孔（13），肾形平台托下表面连接有柄（4），柄为上粗下细的变径管；肾形平台托下表面通过支撑板（7）与变径管的外表面连接，孔（13）与变径管内部贯通设置；变径管上部的内壁上设置有带内螺纹的环板（20），变径管的中下部设置有两个对称的竖孔（8）和两个对称的圆孔（10），两个竖孔（8）的开孔方向和两个圆孔（10）的开孔方向垂直设置；还包括刺入装置，刺入装置包括：顶杆（9）、小螺钉（24），连接套（14）和两个刺入爪（15）；顶杆（9）的顶部连接有螺帽（30），顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔（25）；连接套（14）包括圆台本体，在圆台本体的下表面设置有向上的凹槽（19），圆台本体的顶部设置有中孔（17），中孔（17）与向上的凹槽贯通设置，在圆台本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的两个小孔（18）；刺入爪（15）由小梯形棱柱（33）、大梯形棱柱（32）和半圆柱（31）组成、且在大梯形棱柱（32）上设置有弓形柱的缺失的刺入爪本体，在刺入爪（15）的上部设置有轴孔（26）；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板（20）螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套的中孔（17）中，通过小螺钉（24）使连接套和顶杆连接；第一轴（27）通过轴孔（26）将刺入爪与连接套（14）的小孔（18）连接；底座（21）为上表面呈鞍状的圆柱体，在底座上设置有贯通孔（22）；第二轴（16）通过贯通孔（22）和圆孔（10），将底座与变径管连接。

全文数据：生物型膝关节机械锁紧胫骨平台技术领域本发明属于医疗器材技术领域，尤其涉及生物型膝关节机械锁紧胫骨平台。背景技术膝关节置换手术可以有效解决病患的膝关节病症，减轻病人的痛苦，一定程度上恢复病人的膝关节功能。膝关节假体结构包括：股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、髌骨和附件。随着医疗器械技术的飞速发展和人们对膝关节假体安全、有效要求的不断提高，膝关节假体技术更加成熟完善，不同种类膝关节假体陆续出现。目前，根据不同的固定方式，膝关节假体可分为骨水泥固定型和生物固定型非骨水泥型两大类。其中，骨水泥固定型膝关节假体被称为全膝关节置换术TKA的“金标准”，广泛应用于临床。骨水泥单体聚合膨胀渗透至骨小梁中，可加固松质骨，进而扩大应力传导范围，从而提高对医师技术偏差和骨质的容忍度。然而，骨水泥对于人体而言是一种惰性材料,其与骨组织或关节假体只能形成机械性结合,这必然面临老化、碎裂及磨损颗粒等问题。临床实践发现骨水泥型膝关节假体会出现一系列并发症，如骨水泥植入综合症BCIS、骨水泥聚合放热造成假体周围组织损伤、术后局部感染、患处感觉或功能障碍和假体早期松动等，影响手术成功率及假体长期稳定性。生物型膝关节假体是通过骨与假体的直接骨长入而达到生物学固定的目的，其克服了骨水泥型假体机械性结合的缺点，促进假体与骨组织整合，提高假体的长期稳定性，且更便于后期翻修，具有广泛的应用前景。对于生物型膝关节假体而言，能否获得牢固的初始稳定性，是影响其后期骨长入和长期稳定性的重要因素。目前，生物型膝关节假体主要采用过盈压配的固定方式，将人工胫骨平台固定在胫骨上，获得一定的初始稳定性。然而，现有生物型膝关节假体在行走载荷下容易产生松动，常出现胫骨平台下沉或翘起等并发症，导致胫骨平台初始稳定性不足，其原因多在于胫骨平台未能实现有效的坚强固定或由偏心负荷产生的横向剪切力导致假体-骨界面之间产生微动或位移。因此，通过完善生物膝关节胫骨平台的固定设计，强化关节假体与胫骨组织的牢固结合，对于增强生物膝关节假体的初始稳定性，以及促进后期骨长入和提高假体长期稳定性，都具有重要的意义。发明内容本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种生物型膝关节机械锁紧胫骨平台。本发明的技术方案概述如下：生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，包括肾形平台托1，在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块3，在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽5，在肾形平台托与相对于燕尾形凸块3的外向弯处的上表面设置有弧形凸块2，在弧形凸块2的外侧面从上到下，设置有上固定孔11和下固定孔12，在弧形凸块2的内侧面设置有前凹槽6前凹槽6和后凹槽5可将胫骨平台垫固定在胫骨平台上；肾形平台托中部设置有孔13，肾形平台托下表面连接有柄4，柄为上粗下细的变径管上粗下细变径管有利于手术过程中将胫骨平台安装至胫骨；肾形平台托下表面通过支撑板7与变径管的外表面连接，孔13与变径管内部贯通设置；变径管上部的内壁上设置有带内螺纹的环板20，变径管的中下部设置有两个对称的竖孔8和两个对称的圆孔10，两个竖孔8的开孔方向和两个圆孔10的开孔方向垂直设置；还包括刺入装置，刺入装置包括：顶杆9、小螺钉24，连接套14和两个刺入爪15；顶杆9的顶部连接有螺帽30，顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔25；连接套14包括圆台本体，在圆台本体的下表面设置有向上的凹槽19，圆台本体的顶部设置有中孔17，中孔17与向上的凹槽贯通设置，在圆台本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的两个小孔18；刺入爪15由小梯形棱柱33大梯形棱柱32和半圆柱31组成、且在大梯形棱柱32上设置有弓形柱的缺失的刺入爪本体，在刺入爪15的上部设置有轴孔26；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板20螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套的中孔17中，通过小螺钉24使连接套和顶杆连接；第一轴27通过轴孔26将刺入爪与连接套14的小孔18连接；底座21为上表面呈鞍状的圆柱体，在底座上设置有贯通孔22；第二轴16通过贯通孔22和圆孔10，将底座与变径管连接。本发明优点：1、本发明的生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，利于手术操作。2、本发明的生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，采用“过盈压配”和“机械锁紧”机理，使顶杆牢固地嵌入胫骨内，从而将胫骨平台稳定地固定至胫骨上，在载荷作用下平台不会出现松动，从而解决现有生物型胫骨平台初始稳定性不足的难题。3、本发明的生物型膝关节机械锁紧胫骨平台需要翻修时，用扳手可以将顶杆从胫骨中拧出，带动刺入爪从胫骨松质骨和皮质骨中拔出，使胫骨平台顺利拔出，利于胫骨平台后期翻修。附图说明图1为生物型膝关节机械锁紧胫骨平台立体示意图；图2为生物型膝关节机械锁紧胫骨平台轴侧图；图3为生物型膝关节机械锁紧胫骨平台无刺入爪装置和底座过前后径剖视图；图4为刺入装置立体示意图；图5为顶杆和小螺钉过中心线剖视图；图6为连接套立体示意图；图7为两个刺入爪和第一轴立体示意图；图8为刺入爪立体示意图；图9为底座立体示意图。具体实施方式下面结合附图对本发明作进一步的说明。生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，包括肾形平台托1，在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块3，在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽5，在肾形平台托与相对于燕尾形凸块3的外向弯处的上表面设置有弧形凸块2，在弧形凸块2的外侧面从上到下，设置有上固定孔11和下固定孔12，在弧形凸块2的内侧面设置有前凹槽6前凹槽6和后凹槽5可将胫骨平台垫固定在胫骨平台上；肾形平台托中部设置有孔13，肾形平台托下表面连接有柄4，柄为上粗下细的变径管上粗下细变径管有利于手术过程中将胫骨平台安装至胫骨；肾形平台托下表面通过支撑板7与变径管的外表面连接，孔13与变径管内部贯通设置；变径管上部的内壁上设置有带内螺纹的环板20，变径管的中下部设置有两个对称的竖孔8和两个对称的圆孔10，两个竖孔8的开孔方向和两个圆孔10的开孔方向垂直设置；还包括刺入装置，刺入装置包括：顶杆9、小螺钉24，连接套14和两个刺入爪15；顶杆9的顶部连接有螺帽30，顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔25；连接套14包括圆台本体，在圆台本体的下表面设置有向上的凹槽19，圆台本体的顶部设置有中孔17，中孔17与向上的凹槽贯通设置，在圆台本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的两个小孔18；刺入爪15由小梯形棱柱33大梯形棱柱32和半圆柱31组成、且在大梯形棱柱32上设置有弓形柱的缺失的刺入爪本体，在刺入爪15的上部设置有轴孔26；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板20螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套的中孔17中，通过小螺钉24使连接套和顶杆连接；第一轴27通过轴孔26将刺入爪与连接套14的小孔18连接；底座21为上表面呈鞍状的圆柱体，在底座上设置有贯通孔22；第二轴16通过贯通孔22和圆孔10，将底座与变径管连接。用夹持手柄夹住上固定孔和下固定孔，保证胫骨平台不随顶杆转动。生物型膝关节机械锁紧胫骨平台工作原理：拧动顶杆9，顶杆9通过螺纹向下转动，挤压刺入爪15向下移动，当刺入爪15接触底座21时，刺入爪15开始被底座21顶出竖孔8，继续拧动顶杆9可使刺入爪15嵌入胫骨松质骨和皮质骨中，起到机械锁紧作用。通过扭矩扳手可控制机械锁紧的强度，从而量化平台与胫骨之间的固定性。

权利要求：1.生物型膝关节机械锁紧胫骨平台，包括肾形平台托1，其特征是在肾形平台托内向弯处的上表面设置有燕尾形凸块3，在燕尾形凸块的两个斜向枝的外侧面设置有后凹槽5，在肾形平台托与相对于燕尾形凸块3的外向弯处的上表面设置有弧形凸块2，在弧形凸块2的外侧面从上到下，设置有上固定孔11和下固定孔12，在弧形凸块2的内侧面设置有前凹槽6；肾形平台托中部设置有孔13，肾形平台托下表面连接有柄4，柄为上粗下细的变径管；肾形平台托下表面通过支撑板7与变径管的外表面连接，孔13与变径管内部贯通设置；变径管上部的内壁上设置有带内螺纹的环板20，变径管的中下部设置有两个对称的竖孔8和两个对称的圆孔10，两个竖孔8的开孔方向和两个圆孔10的开孔方向垂直设置；还包括刺入装置，刺入装置包括：顶杆9、小螺钉24，连接套14和两个刺入爪15；顶杆9的顶部连接有螺帽30，顶杆的中上部设置有外螺纹，顶杆的下部光滑设置、且外径小于顶杆的中、上部，顶杆的底部向上设置有带内螺纹的孔25；连接套14包括圆台本体，在圆台本体的下表面设置有向上的凹槽19，圆台本体的顶部设置有中孔17，中孔17与向上的凹槽贯通设置，在圆台本体上设置有与凹槽长轴方向垂直的两个小孔18；刺入爪15由小梯形棱柱33大梯形棱柱32和半圆柱31组成、且在大梯形棱柱32上设置有弓形柱的缺失的刺入爪本体，在刺入爪15的上部设置有轴孔26；顶杆的中上部的外螺纹与带内螺纹的环板20螺纹连接；顶杆的下部设置在连接套的中孔17中，通过小螺钉24使连接套和顶杆连接；第一轴27通过轴孔26将刺入爪与连接套14的小孔18连接；底座21为上表面呈鞍状的圆柱体，在底座上设置有贯通孔22；第二轴16通过贯通孔22和圆孔10，将底座与变径管连接。

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