申请/专利权人：深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

申请日：2021-12-30

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN116710772B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/72

优先权：["20201231 CN 202011624408.8"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2023.09.22#实质审查的生效;2023.09.05#公开

摘要：本申请涉及一种用于检测样品中糖胺聚糖羧酸化衍生物含量的方法及其应用，所述方法包括1将样品进行水解，得到含有式I所示化合物的水解液；2采用液相色谱串联质谱检测水解液；3以糖胺聚糖羧酸化衍生物作为标准品，按照步骤1的方法水解其不同梯度浓度的溶液，按照步骤2的方法检测不同浓度标准品溶液的水解液中式I所示化合物的质谱信号峰面积，以质谱信号峰面积对糖胺聚糖羧酸化衍生物标准品的量做标准曲线，根据该标准曲线，通过步骤2测定的式I所示化合物的质谱峰面积计算样品中糖胺聚糖羧酸化衍生物的含量。本申请所涉及的方法通过对糖胺聚糖羧酸化衍生物进行水解，可以稳定得到特定结构的水解产物，该结构可以通过MS检测到并选择其中具有较高质谱丰度的水解产物，因此可以间接计算糖胺聚糖羧酸化衍生物的量。且该检测方法的专属性强、准确度高、精密度好、定量限低、检测限低。

主权项：1.一种用于检测样品中糖胺聚糖羧酸化衍生物含量的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：1将含糖胺聚糖羧酸化衍生物的样品进行水解，得到含有式I所示化合物的水解液： 其中，各Ra独立地为-SO3H或-H，各Rb独立地为H、-SO3H或-COCH3，各Rc独立地为-SO3H或-H，n为0、1、2、3、4或5；2采用液相色谱串联质谱检测步骤1得到的水解液；3以糖胺聚糖羧酸化衍生物作为标准品，按照步骤1的方法水解其不同梯度浓度的溶液，按照步骤2的方法检测不同浓度标准品溶液的水解液中式I所示化合物的质谱信号峰面积，以糖胺聚糖羧酸化衍生物标准品的量对质谱信号峰面积做标准曲线，根据该标准曲线，通过步骤2测定的式I所示化合物的质谱峰面积计算样品中糖胺聚糖羧酸化衍生物的含量；所述糖胺聚糖羧酸化衍生物为包含式II所示结构单元和任选的式III所示结构单元的糖胺聚糖类化合物： 其中，各Ra独立地为-SO3H或-H，Rb独立地为H、-SO3H或-COCH3，Rc独立地为-SO3H或-H。

全文数据：

权利要求：

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