申请/专利权人：广州远跖恒创医药科技有限公司

申请日：2023-12-13

公开（公告）日：2024-03-15

公开（公告）号：CN117705977A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.02#实质审查的生效;2024.03.15#公开

摘要：本发明公开一种新型的羧甲司坦中有关物质的测定方法，其色谱条件为：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相为磷酸盐和离子对缓冲液和乙腈，按梯度程序进行；柱温为25℃～35℃；流速0.3mlmin～1.5mlmin；检测波长为200nm～230nm；进样量10μl～30μl。本发明选择了普适性强的十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱对羧甲司坦口服溶液有关物质进行高效液相色谱检测，并优化了洗脱条件，可检测多种有关物质，具有操作简便、分离度好、通用性高等优点，用于控制羧甲司坦口服溶液的质量，保障安全用药。

主权项：1.一种新型的羧甲司坦中有关物质的测定方法，其特征在于：液相色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相A：磷酸盐和离子对缓冲液-乙腈；流动相B：磷酸盐和离子对缓冲液-乙腈；柱温：25℃～40℃；流速：0.3mlmin～1.5mlmin；检测波长：200nm～230nm；进样量：10μl～30μl；流速、流动相A、B按梯度程序进行。

全文数据：

权利要求：

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