申请/专利权人：云鹏医药集团有限公司

申请日：2023-12-06

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117860694A

主分类号：A61K9/28

分类号：A61K9/28;A61K31/4178;A61P9/12;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明涉及医药制备技术领域，更具体而言，涉及一种奥美沙坦酯片的制备方法。S1.将主药、填充剂、粘合剂和崩解剂置于制粒机中混合均匀，得到物料Ⅰ；S2.向制粒机中加入溶剂进行制粒，得到湿颗粒，记为物料Ⅱ；S3.将物料Ⅱ干燥，得到物料Ⅲ；S4.将物料Ⅲ过30目筛网，然后加入助流剂和润滑剂搅拌混合均匀，得到物料Ⅳ；S5.物料Ⅳ压片，得到物料Ⅴ；S6.用包衣预混剂对物料Ⅴ进行包衣操作，达到目标增重后进行干燥，得到奥美沙坦酯片；S7.采用双铝包装，得到奥美沙坦酯片成品。将关键步骤的水分控制在一定范围内，湿颗粒采用先低温干燥，再提高温度干燥，从而抑制活性成分的降解减缓有关杂质A的增长趋势，延长药品保存期限。

主权项：1.一种奥美沙坦酯片的制备方法，其特征在于：所述制备方法具体步骤如下：S1.预混合：将主药、填充剂、粘合剂和崩解剂置于制粒机中混合均匀，得到物料Ⅰ；S2.制粒：向制粒机中加入溶剂进行制粒，得到湿颗粒，记为物料Ⅱ；S3.干燥：将物料Ⅱ干燥，采用先低温干燥，再提高温度干燥，得到物料Ⅲ；S4.混合：将物料Ⅲ过30目筛网，然后加入助流剂和润滑剂混合均匀，得到物料Ⅳ；S5.压片：物料Ⅳ压片，得到物料Ⅴ；S6.包衣：用包衣预混剂对物料Ⅴ进行包衣操作，达到目标增重后进行干燥，采用先低温干燥，再提高温度干燥，得到奥美沙坦酯片；S7.包装：采用双铝包装，得到奥美沙坦酯片成品。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 云鹏医药集团有限公司 一种奥美沙坦酯片的制备方法

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