申请/专利权人：山东新时代药业有限公司

申请日：2023-10-07

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117871698A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权：["20221012 CN 2022112495809"]

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.12#公开

摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸坦索罗辛杂质的检测方法。本发明检测方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以含0.08‑0.20％高氯酸的硫酸盐溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，检测速度快、成本低、专属性强、灵敏度高、重复性好，实现了盐酸坦索罗辛原料药及其8种杂质的定位与分离，有利于准确快速的控制盐酸坦索罗辛原料药的内在质量，确保药品安全有效。

主权项：1.一种盐酸坦索罗辛杂质的检测方法，其特征在于，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以硫酸盐为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东新时代药业有限公司 盐酸坦索罗辛杂质的检测方法

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