申请/专利权人：韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司

申请日：2019-03-06

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN110226965B

主分类号：A61B18/14

分类号：A61B18/14;A61B18/12

优先权：["20180306 US 15/913519"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2021.03.26#实质审查的生效;2019.09.13#公开

摘要：本发明题为“用于电极的定位筒”。本发明公开了一种定位筒，该定位筒用于在制造电极期间使用。该定位筒可具有多个定位插入件，每个定位插入件具有近侧端部和远侧端部，以及固定到每个定位插入件的近侧端部的支架。该支架可被构造成将定位插入件相对于彼此放置在限定的取向上，该取向对应于该电极的多个纵向孔。可使用定位筒制造电极。该定位筒可具有多个部件，使得至少一个部件与每个定位插入件相关联。该多个部件可为温度传感器。该定位筒可被构造成将每个温度传感器定位在与该电极的外表面相邻的位置处。

主权项：1.一种定位筒，所述定位筒用于在制造电极期间使用，所述定位筒包括多个定位插入件，每个定位插入件具有近侧端部和远侧端部、至少一个相关联的温度传感器以及固定到每个定位插入件的所述近侧端部的支架，其中所述支架被构造成将所述定位插入件相对于彼此放置在限定取向中，所述取向对应于所述电极的多个纵向孔，并且其中每个定位插入件包括纵向狭槽以用于接收所述至少一个相关联的温度传感器。

全文数据：用于电极的定位筒技术领域本公开整体涉及用于经皮医学治疗的方法和装置，并且具体涉及具有温度感测能力的导管，诸如消融导管。更具体地讲，本公开涉及一种用于在制造过程中使用以可靠地定位多个热电偶或其他部件的筒。背景技术射频RF电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。具体地，可执行靶向消融以实现各种指示。例如，心肌组织的消融是熟知的心律失常治疗手段，其使用导管施加RF能量并形成消融灶以破坏心脏组织中致心律失常性电流通路。又如，肾消融规程可涉及将远侧端部处具有电极的导管插入到肾动脉中，以便完成该动脉中的周边损伤，从而为该动脉去神经以用于治疗高血压。在此类规程中，通常提供参考电极，该参考电极可附接到患者的皮肤上，或者使用第二导管来提供参考电极。RF电流被施加至消融导管的尖端电极，并通过周围介质即，血液和组织流向该参考电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，出现组织的加热。组织被充分加热以使得目标组织中的细胞破坏，导致在其中形成不导电的消融灶。消融灶可形成于接触电极的组织中或相邻组织中。在这个过程中，由于从被加热组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。应当理解，希望采用可感测温度的导管来帮助引导该规程，诸如通过在达到有效消融温度时提供指示或通过减少组织可被过度加热的条件。还期望提供这样的电极，该电极具有在多个位置感测温度的能力，以更准确地监测和控制规程。因此，温度感测元件应当准确且可重复地放置在电极内，以保持每个制造电极之间的一致性。当电极达到临界温度时，血蛋白的变性致使凝结物形成。然后，阻抗可上升并且限制电流递送。在组织内，过度加热可导致蒸汽气泡形成蒸汽“爆裂”，从而存在不受控的组织破坏和有害的身体结构穿孔的风险。为帮助减轻过热，可冲洗消融导管。例如，BiosenseWebsterInc.DiamondBar,Calif.提供了与集成式标测和消融系统一起使用的冲洗式末端导管。利用射频RF电流来供能以消融该组织的金属导管末端具有用于冲洗处理位点的围绕末端周向分布的多个周边孔。联接到导管的泵将盐水溶液输送到导管末端，并且该溶液在该规程中经由孔流出，从而冷却导管末端和组织。关于冲洗式消融导管的代表性细节可见于共同拥有的美国专利9,675,411，其公开内容全文以引用方式并入本文。尽管可冲洗消融导管以更好地控制导管部件和周围组织的温度，但准确地监测多个位置处的温度仍然十分重要。实际上，可部分地基于温度传感器的反馈来定制冲洗流体的流动。虽然已经讨论了消融导管作为代表性示例，但本领域普通技术人员将认识到，许多类型的血管内装置可受益于改进的温度感测能力，特别是在有助于确保制造期间一致和可再现的放置的技术方面。因此，期望提供一种准确且可靠地将多个温度感测元件定位在电极内的筒。如将在下文描述的那样，本公开满足了这些和其他需要。发明内容本公开涉及一种定位筒，该定位筒用于在制造电极期间使用。该定位筒可具有多个定位插入件，每个定位插入件各自具有近侧端部和远侧端部，和固定到每个定位插入件的近侧端部的支架。该支架可被构造成将定位插入件相对于彼此放置在限定的取向上，该取向对应于电极的多个纵向孔。在一个方面，支架可具有至少一个臂。在一个方面，定位筒可具有两个定位插入件，并且该至少一个臂可固定到每个定位插入件。在一个方面，支架可具有至少一个臂，并且每个臂可被固定到定位插入件中的至少一个定位插入件。此外，每个臂可被固定到定位插入件中的至少两个定位插入件。在一个方面，每个定位插入件可具有纵向狭槽。每个纵向狭槽可具有远侧止挡件。每个纵向狭槽可位于定位筒的最外半径处。在一个方面，定位筒可包括设置在每个纵向狭槽内的至少一个部件。该至少一个部件可为至少一个温度传感器。另外，至少两个温度传感器可设置在每个纵向狭槽内。在一个方面，定位筒可被部署在电极内。每个定位插入件可具有至少一个相关联的温度传感器。在一个方面，定位筒可被模制为单片元件。在一个方面，支架还可具有易碎结合部，该易碎结合部与定位插入件中的每个定位插入件相邻。本公开还涉及一种用于制造电极的方法。该方法可包括提供电极，使得该电极具有多个纵向孔，提供定位筒，该定位筒具有多个定位插入件，该多个定位插入件由支架固定，该支架被构造成将每个定位插入件相对于彼此放置在对应于电极的纵向孔的限定取向，将该定位筒部署在电极内，使得每个定位插入件设置在每个纵向孔内，以及移除该支架，同时使每个定位插入件设置在每个纵向孔内。在一个方面，定位筒可具有多个部件，使得至少一个部件与每个定位插入件相关联。该多个部件可为温度传感器。定位筒可被构造成将每个温度传感器定位在与电极的外表面相邻的位置处。附图说明其他特征和优点将由于本公开的优选实施方案的如下的和更具体的说明而变得显而易见，如在附图中所示，并且其中类似的引用字符在整个视图中通常指相同部分或元件，并且其中：图1为根据本发明实施方案的消融系统的示意图。图2为根据本发明的实施方案的导管的透视图。图3A、图3B和图3C示意性地示出了根据本发明的实施方案的图1的导管的远侧端部，示出了具有位置控制的热电偶的顶端壳体电极。图4为根据本发明的实施方案的用于通过多个定位插入件进行部署的多个热电偶的示意图。图5为根据本发明的实施方案的具有多个定位插入件的定位筒的示意性正视图。图6为根据本发明实施方案的部署在电极内的定位筒的示意性端视图。图7为根据本发明实施方案的部署在电极的纵向孔内的定位插入件的示意性透明视图。图8为根据本发明的实施方案的定位筒的替代构造的示意图。具体实施方式首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、构造、惯例、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实施方案或实践中。另外应当理解，本文使用的术语只是出于描述本公开的具体实施方案的目的，并非旨在进行限制。下文结合附图列出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。本说明书通篇使用的术语“示例性”意指“用作示例、实例或例证”，并且不一定被理解为优选的或优于其他示例性实施方案。详细描述包括特定细节，其目的在于提供对本说明书的示例性实施方案的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些特定细节的情况下实践本说明书的示例性实施方案。在一些情况下，熟知的结构和装置在框图中示出，以避免模糊本文所提出的示例性实施方案的新颖性。仅为简洁和清楚起见，可相对于附图使用定向术语，诸如顶部、底部、左侧、右侧、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、后部和前部。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。最后，如在本说明书和所附权利要求中使用，除非内容另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代物。图1为根据本发明实施方案的使用系统12的侵入式医疗规程的示意图。该规程由医疗专业人员14执行，并且以举例的方式，假设下文的说明中的规程包括消融人类患者18的心脏的心肌16的一部分。然而，应当理解，本发明的实施方案并非仅适用于该特定规程，还可以包括大体上任何针对生物组织或非生物材料的规程。为了执行消融，专业人员14使用手柄22将导管20插入患者的内腔，使得导管的远侧端部24进入患者的心脏。远侧端部24包括用于接触心肌位置的至少尖端电极26。导管20具有用于连接到相关联设备的近侧端部28，如下所述。参考图3A、图3B和图3C，更详细地描述了导管的远侧端部24。系统12由位于系统操作控制台32中的系统处理器30控制。控制台32包括由专业人员14用来与处理器通信的控件34。在该规程期间，处理器30通常使用本领域中已知的任何方法来跟踪导管的远侧端部24的位置和取向。例如，处理器30可使用磁跟踪方法，其中患者18体外的磁发射器在位于远侧端部的线圈中生成信号。上文引用的系统使用此跟踪方法，并且另外的细节可见于美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612、6,332,089、7,729,742以及PCT专利公布WO9605768和美国专利公布20040068178A1，这些文献的公开内容全部以引用方式并入本文。可将用于处理器30的软件通过例如网络以电子形式下载到处理器。另选地或除此之外，软件可通过非临时性有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质提供。通常在屏幕38上以患者18的心脏16的三维表示36来显示远侧端部24的跟踪。为了操作系统12，处理器30与存储器40通信，该存储器40具有多个被处理器用来操作设备的模块。因此，存储器40包括例如温度模块42和消融模块44，并且通常包括其他模块，诸如用于测量端部24上的力的力模块、用于操作处理器30所用跟踪方法的跟踪模块，以及允许处理器控制为远侧端部24提供的冲洗的冲洗模块。为简单起见，在图1中并未示出可包括硬件元件以及软件元件的此类其他模块。处理器30通常使用通过模块42采集的温度测量结果，以在屏幕38上显示温度分布图46。导管20的示意性正视图示于图2中，示出了细长主体，该细长主体包括：具有纵向轴线的插入轴或导管主体50；以及在导管主体远侧的中间节段52，该中间节段52任选地可如图所指示从导管主体单向或双向偏转偏轴。导管主体50的近侧为控制手柄22，该控制手柄22使操作者能够操控导管，如上所公开，诸如通过在采用可转向实施方案时偏转中间节段52。例如，控制手柄22可包括沿着顺时针或逆时针方向枢转以便以相应的方向偏转的偏转旋钮54。在其他实施方案中，可采用其他可转向设计，诸如在美国专利6,468,260、6,500,167、6,522,933和8,617,087中描述的用于操纵多条控制线的控制手柄，这些文献的全部公开内容以引用方式并入本文。导管主体50为柔性的，即，能够弯曲的，但沿着其长度方向大体上为不可压缩的，可具有任何合适的构造并由任何合适的材料制成。在一个方面，由聚氨酯或PEBAX制成的外壁可具有不锈钢等嵌入式编织网，如本领域公知的那样，以增加导管主体50的扭转刚度，使得当旋转控制手柄22时，中间节段52将以对应的方式旋转。根据预期用途，导管主体50的外径可为约8弗伦奇french，在一些实施方案中，可为7弗伦奇。同样，导管主体50的外壁厚度可足够薄，使得中心管腔可容纳任何期望的线材、缆线和或管，下文将进行更详细的描述。导管的可用长度，即可插入体内的部分，可根据需要变化。在示例性实施方案中，可用长度可在约110cm至约120cm的范围内。中间节段52的长度可对应于可用长度的相对较小部分，诸如从约3.5cm至约10cm，在一些实施方案中，从约5cm至约6.5cm。关于导管20的远侧端部24的一个实施方案的细节在图3A、图3B和图3C中示出。如图所示，电极26被配置成细长的大致圆柱形部分，该部分带有无创伤的远侧部分。电极26的壳体限定了与管腔流体连通的内部腔，该内部腔沿着导管主体50的长度方向延伸以提供冲洗流体。多个冲洗孔54在电极26的整个表面上大体上均匀分布，流体可通过冲洗孔流出电极26，以根据需要冷却电极26以及与电极26相邻的环境。电极26的壳体可由任何合适的导电材料诸如，钯、铂、金、铱及其组合和合金，包括PdPt例如，80％钯20％铂和PtIr例如，90％铂10％铱制成。具体地讲，图3A是沿着着探头长度的剖面图，图3B是沿着着在图3A中标出的切口IIIB-IIIB的剖面图，并且图3C是远侧端部节段的透视图。如图所示，电极26定位在导管主体的中间节段52的远侧。尖端电极26可具有位于其远侧端部处的大致平面传导表面56和定位在近侧的大体上柱状表面58。根据需要，另外的电极诸如电极60可被配置作为环形电极并且可定位在中间节段52上。电导体62通过导管主体50将射频RF电能从消融模块44图1传送到电极26，由此使电极通电，以消融与电极接触的心肌组织。模块44控制经由电极26消耗的RF功率水平。在消融规程期间，穿过开孔54流出的冷却流体可冲洗正在接受处理的组织。温度传感器64通常包括可为例如铜-康铜热电偶并且因此在本文也可被称为热电偶64的热电偶安装在尖端电极26内围绕导管的远侧端部轴向和周向地排列的位置处。该示例包括六个传感器，其中一组三个传感器位于靠近尖端的远侧位置，另一组三个传感器位于稍微近侧的位置。这种分布仅以举例的方式示出，然而可将更多或更少数量的传感器安装在尖端电极26内的任何合适位置。热电偶64通过贯穿导管主体50的长度的引线这些视图中未示出进行连接，以向温度模块42提供温度信号。在所公开的实施方案中，尖端电极26具有约0.5mm厚的相对较厚侧壁66，以便在温度传感器64与尖端的中心腔68内的冷却流体之间提供期望的热绝缘。冷却流体穿过开孔54离开腔68，如上所述。同样，仅相对于该实施方案，传感器64被分组成三个独立的位置控制的热电偶组件70内的近侧热电偶和远侧热电偶的对，该热电偶配合到侧壁66中的纵向孔72内。如下文更详细地描述，定位插入件70可被构造成能够定位地控制传感器64在纵向孔72内的位置。值得注意的是，定位插入件70可使传感器64朝近侧或远侧以及朝向电极26的外表面诸如表面56和或58定位。一旦部署在纵向孔72内，可通过用合适的粘固剂例如环氧树脂灌封来将定位插入件70保持在适当的位置，该粘固剂有利地可为导热的和电绝缘的。例如，掺杂有导热填料按重量计填充40％-80％如下文所述的硝酸银等的环氧树脂，可用于提供具有3.5Wm*K-10Wm*K范围的热传递系数的高热传递粘合剂。环氧树脂具有期望特性，包括低温固化特性、良好的顺应性、低渗气以及高温下的良好热稳定性，同时易于接受填料。环氧树脂的热导率受填料类型、填料的加载百分比、和填料颗粒尺寸形状的影响；所有这些均可在环氧制剂的总体粘度流变特性中发挥作用。可用于提供热传导性和电隔离的一些示例性填料材料包括，36Wm*K的氧化铝、60Wm*K的氮化硼、285Wm*K的氮化铝以及2000Wm*K的金刚石。将填料颗粒掺入粘合剂中可增加热导率并且降低粘合剂的热膨胀系数。考虑到增加填料载量可导致更高粘度，由于粘合剂的毛细管作用导致难以填充小孔管材，因此可根据需要平衡和调整相对益处。在其他实施方案中，也可利用UV固化粘合剂快速固化甚至具有50％-70％按重量计范围内的填料颗粒的粘合剂，具体地是由于需要相对较小体积的导热材料82来密封管状元件80的端部例如，按0.0092mm3-0.0139mm3的顺序。替代的UV粘合剂诸如具有阴影或二次热固化的丙烯酸酯改性聚氨酯也可与导热填料混合以提供用于将定位插入件70固定在尖端电极26内的可接受的热传递粘合剂。上述布置提供六个传感器64的阵列，但对于本领域普通技术人员将显而易见的是，可根据需要采用其他布置以及使用其他数量的传感器。所有此类布置和数量都包括在本公开的范围内。有利地，可将温度传感器64定位在不同位置以测量电极26的对应外表面处的温度。传感器64可例如由于定位插入件70提供的位置控制而接近外表面并与其热连通，并且可与通过开孔54递送自腔68的冷却冲洗流体绝热而不是浸没在其中。传感器因此提供尖端电极26上不同位置处的大体上与冷却流体温度无关的多个温度读数。给出最高温度读数的传感器可为接触正被消融的组织的传感器，并且由此传感器测量的温度随着实际组织温度而线性变化。冲洗流体的流在坚实接触组织的区域中可通常较低，并且这些区域中的传感器通常给出最高温度读数。在一些应用中，来自“最热”传感器的读数因此尤其可用于监测组织温度并且控制所施加的功率和消融规程的持续时间，以便获得所需的治疗结果且不过度损伤组织。另选地或除此之外，可将多个传感器的温度读数进行组合和插值，以给出导管末端的区域之上的温度标测图。在本文的描述中，假设远侧端部24限定一组xyz正交轴，其中远侧端部的轴线76对应于该组中的z轴。为简单起见并且以举例的方式，假设y轴在纸平面上，假设xy平面对应于正交于z轴的平面，并且假设xyz轴的原点是中心导管主体50。在一个方面，定位插入件70的控制有效地在尖端电极26的最近外表面的方向上一般可相对于xy平面中的传感器64的相对位置并且垂直于轴线76。如所指出的，热电偶64可包括任何合适类型的温度传感器。接下来的描述主要涉及T型铜-康铜Cu—Co传感器，但可替代地使用任何其他合适的热电偶类型或其他传感器构造。图4示出了一个实施方案的示意图，其中每个热电偶64形成在铜cu导体和康铜co导体的结合部。在该结合部处产生的电势指示结合温度。处理器30通常通过感测热电偶结合部的电势来感测给定热电偶的温度。为简化布线，导体中的一个可由热电偶64中的两个或更多个共享，虽然这不是强制性的。例如，导体78可为如图所示的多个热电偶64共有的40规格铜导体，而导体80可以是48规格的康坦导体，其中各个导体专用于每个热电偶64。替代地，公共导体可为康铜，并且各个导体可为铜。在该配置中，对于N热电偶，需要通过导管20路由至控制台32的导体的数量仅为N+1而不是2N。该技术简化了导管布线，能够减少导管直径，并且或者释放导管内和电极26内的内部体积以用于其他目的。尽管为了清楚起见未示出，但导体78和80通常彼此电绝缘，除了在对应于热电偶64的连接处之外，这可通过移除绝缘体诸如通过激光剥离和焊接或将导体机械扭曲在一起来形成来形成。通常，导管20的远侧端部24包含其他功能部件，为了简单起见，省略了这些功能部件。例如，导管的远侧端部可包含其他类型的传感器，诸如位置传感器和力传感器。包含这些种类部件的导管在例如美国专利8,437,832和美国专利公布20110130648中有述，这些文献以引用方式并入本文。因此，尽管在控制热电偶64在电极26内的部署的上下文中描述了定位插入件70，但应当理解，这些技术可延伸至可在电极26内携带的这些或其他部件中的任一种。如上所述，定位插入件70可设置在每个纵向孔72内，其中每个部署一个或多个热电偶64。因此，可控制每个热电偶相对于纵向孔72的定位。然而，尖端电极26可包括多个孔，其中在每个孔中均部署热电偶64。如上所述，这形成温度传感器的阵列，并且期望控制每个温度传感器相对于其他温度传感器以及相对于电极26自身的位置。为此，不是在制造期间将每个定位插入件70单独放置在其相应的纵向孔72内，而是将多个定位插入件70在其近侧端部处以限定取向通过支架82固定在一起以形成如图5所示意地示出的定位筒84。支架82可由具有合适的机械和耐化学特性并且具有良好温度耐受性的合适的聚合物材料形成，诸如聚醚醚酮PEEK或聚丙烯，但可使用任何其他合适的聚合物，包括热塑性塑料。在一个方面，包括定位插入件70和支架82的定位筒84可模制为单片元件。支架82将定位插入件70相对于彼此放置在限定的取向上，该取向对应于尖端电极72中的纵向孔26。因此，在该实施方案的上下文中，定位插入件70的远端可大致共面并垂直于纵向轴线76，而定位插入件自身可为大致平面的。在其他实施方案中，定位插入件70的间距、取向和相对位置可通过它们旨在进行部署的纵向孔的特征指示。在所示实施方案中，提供了三个定位插入件70，其旨在与具有三个纵向孔72的尖端电极26一起使用，但在其他应用中，可按需要采用任何多个定位插入件70，诸如两个、四个、五个或更多个。因此，支架82可被构造成以期望的取向保持定位插入件70以匹配将部署定位插入件70的纵向孔72的几何形状。为有助于说明这些方面，图6以类似于图3B的视图示意性地描绘了在制造期间部署在尖端电极26内的定位筒84。一旦插入件70完全沉积在纵向孔内并诸如用如上所述的合适的环氧树脂进行固定，支架82就可被切除或脱离，从而仅留下定位插入件70。该最终构造在图7的部分透明的正视图中示意地示出。另外，如在图5中更清楚地示出，每个定位插入件70的特征是狭槽86，该狭槽86被构造成接收用于形成热电偶的导体为了清楚起见未示出。尽管狭槽86在其近侧端部处打开以允许导体从热电偶延伸穿过导管20以用于连接到控制台32，但远侧端部88可闭合以形成热电偶组件可邻接的止挡件，以有利于热电偶在狭槽86内纵向地可再现地定位。狭槽86还用于使定位插入件70在纵向孔64内轴向定位热电偶72。例如，定位插入件70的大小可被设定成紧密配合在孔内，使得狭槽86大体上直接与尖端电极26的外表面相对。在一个方面，这可对应于狭槽86相对于纵向轴线84取向在定位筒76的最外半径处。应当理解的是，这使热电偶64相对接近该孔的内表面或甚至与该孔的内表面接触来进行定位，从而最小化或防止形成空气间隙，该空气间隙将减少传感器64的热响应时间。这种构造也可被视为最小化或以其他方式减小热电偶64与尖端电极26的外表面58或56之间的距离，以再次改善热响应时间。另外，定位插入件70也可用作隔热材料以减小可递送穿过腔68的冷却冲洗流体的影响。还应当理解，可使用多种支架形状，使得定位筒将定位插入件70相对于彼此保持在限定的取向，以用于在制造期间在电极内进行部署。因此，虽然如图5所示的支架82通常包括固定到每个定位插入件70的多个臂，使得每个臂接合两个定位插入件70，但也可采用任何其他合适的构造。仅为了举例说明而非限制，图8中示出了另一种可能的构造，其中支架90具有从中心毂径向延伸至每个定位插入件70的多个臂。在该实施方案中，支架90的特征也可为与每个定位插入件70相邻定位的易碎结合部70以有利于在制造期间在定位筒84已用于将定位插入件70部署在电极的纵向孔内之后移除支架90。另外，图5和图8所示的实施方案均可被视为被构造成用于大致圆柱形的对称电极，诸如尖端电极26。在其他实施方案中，定位筒可被构造成将定位插入件70相对于彼此放置成任何期望的取向，以便对应于正在制造的电极的纵向孔的特征。如上所述，应当理解，定位筒70的定位插入件84将近侧传感器和远侧传感器64定位成紧邻或接触电极26的外壳。应当理解，本公开的技术有助于在对应于传感器64的位置的区域更准确地测量与电极26相邻的组织的温度。因此，传感器64可例如更准确地反映消融条件，同时表现出改进的时间响应。该设计还有助于减小可能存在的热梯度的影响，在填充有冲洗流体时由与电极26的外表面相对的相对较热侧和与腔68相对的相对较冷侧引起热梯度。有效地，定位插入件70在纵向孔72内将传感器64朝向电极26的外表面并且远离腔68偏置。在不以本公开的技术为特征的常规组件中，传感器在不同制造单元之间的相对轴向和纵向位置可存在变化。此外，通过在部署时将定位插入件70保持限定取向并且然后固定在尖端电极26内，定位筒84的使用表示用于控制传感器64在纵向孔72内轴向和纵向以及相对于彼此的位置的更加可靠和可重现的技术，以形成感测阵列。如将理解的，本公开的定位筒允许传感器64根据需要并且根据预期的应用定位在电极内的不同位置处。重要的是，传感器可可再现地定位在那些期望位置处。再现性是期望的，因为低至0.001英寸的位置偏移可显著改变温度响应。另外，传感器64的相对纵向位置可根据保证定制。远侧传感器可取向成平行于轴线76，朝向电极26的表面56，并且可在心肌壁上的点消融期间提供组织温度的良好表示，例如，当近侧传感器可取向成朝向表面58，大致垂直于轴线76时，并且可在径向消融期间提供组织温度的良好表示，诸如在心脏血管的口周围。然而，其它应用可能涉及45°消融，并且定位器可被构造成在该方向上取向传感器。因此，根据本公开的技术，定位筒有助于制造电极，该电极提供改进的温度响应和准确度，这是完成成功规程的重要特征。例如，称为温度引导消融TGA的规程涉及非常高功率和短持续时间的情况，使得热响应成为关键特征。这些技术还允许将形成传感器64的热电偶准确且一致放置，从而导致可重复且可再现的温度响应结果。相比之下，常规技术不能一致地相对于尖端电极或相对于彼此一致地放置传感器，并且此类导管因此在单元之间缺乏一致性。此外，由于次优的热导率和热电偶结可能不正确地放置在尖端壳内，导管的温度响应可能不代表消融期间的组织温度。具体地，未部署有定位筒的传感器具有相对于孔表面或电极的其他凹槽的可变性，导致传感器相对于末端壳体取向的广泛变化的倾向。另外，没有将热电偶结与冲洗流体和相关部件充分隔离的常规设计表现出跨孔洞延伸的热电效应。当传感器不充分热隔离时，温度差异或梯度可影响并平均热电偶读数。在没有由定位筒84提供的位置控制的情况下，常规技术在制造期间易于发生变化，这又可导致传感器定位的可变性。这些定位差异还可导致由环氧树脂填充的体积的不同分布，从而再次影响再现性，因为可产生不同的热响应。因此，本公开的技术可有利于在电极内部署热电偶和其他部件，从而减少对更昂贵材料或复杂工具的需要。类似地，定位筒可被视为允许此类部件在电极内的一致取向，从而减少在制造过程期间对质量保证或其他验证的需要并改善经济性。本文描述的是一些示例性实施方案。然而，所提供实施方案所属领域的技术人员应当理解，容易通过适当的修改将本公开的原理延伸至其他应用中。

权利要求：1.一种定位筒，所述定位筒用于在制造电极期间使用，所述定位筒包括多个定位插入件，每个定位插入件具有近侧端部和远侧端部以及固定到每个定位插入件的所述近侧端部的支架，其中所述支架被构造成将所述定位插入件相对于彼此放置在限定取向中，所述取向对应于所述电极的多个纵向孔。2.根据权利要求1所述的定位筒，其中所述支架包括至少一个臂。3.根据权利要求2所述的定位筒，其中所述定位筒包括两个定位插入件，并且其中所述至少一个臂被固定到每个定位插入件。4.根据权利要求2所述的定位筒，其中所述支架包括至少一个臂，并且其中每个臂被固定到所述定位插入件中的至少一个定位插入件。5.根据权利要求4所述的定位筒，其中每个臂被固定到所述定位插入件中的至少两个定位插入件。6.根据权利要求1所述的定位筒，其中每个定位插入件包括纵向狭槽。7.根据权利要求6所述的定位筒，其中每个纵向狭槽包括远侧止挡件。8.根据权利要求6所述的定位筒，其中每个纵向狭槽位于所述定位筒的最外半径处。9.根据权利要求6所述的定位筒，还包括设置在每个纵向狭槽内的至少一个部件。10.根据权利要求9所述的定位筒，其中所述至少一个部件为至少一个温度传感器。11.根据权利要求10所述的定位筒，还包括设置在每个纵向狭槽内的至少两个温度传感器。12.根据权利要求1所述的定位筒，其中所述定位筒被部署在所述电极内。13.根据权利要求12所述的定位筒，其中每个定位插入件具有至少一个相关联的温度传感器。14.根据权利要求1所述的定位筒，其中所述定位筒被摸制为单片元件。15.根据权利要求1所述的定位筒，其中所述支架还包括易碎结合部，所述易碎结合部与所述定位插入件中的每个定位插入件相邻。16.一种用于制造电极的方法，所述方法包括：提供所述电极，其中所述电极包括多个纵向孔；提供定位筒，所述定位筒具有多个定位插入件，所述多个定位插入件由支架固定，所述支架将每个定位插入件相对于彼此保持在限定取向中，所述取向对应于所述电极的所述纵向孔；将所述定位筒部署在所述电极内，使得每个定位插入件设置在每个纵向孔内，以及移除所述支架，同时使每个定位插入件设置在每个纵向孔内。17.根据权利要求16所述的方法，其中所述定位筒包括多个部件，使得至少一个部件与每个定位插入件相关联。18.根据权利要求17所述的方法，其中所述多个部件包括温度传感器。19.根据权利要求18所述的方法，其中所述定位筒被构造成将每个温度传感器定位在与所述电极的外表面相邻的位置处。

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