申请/专利权人：南通联亚药业股份有限公司

申请日：2023-12-27

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117838662A

主分类号：A61K9/52

分类号：A61K9/52;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/137;A61P13/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明涉及一种酒石酸托特罗定缓释胶囊，其中缓释胶囊内容物包含缓释微丸，所述缓释微丸包含酒石酸托特罗定速释微丸和缓释包衣层，所述缓释微丸水分含量占缓释胶囊内容物总重量的1.5‑3.5％。本发明发现通过加湿步骤适当增加水分含量可以提高酒石酸托特罗定缓释胶囊的化学稳定性，在40℃和RH75％条件下长期放置后，降解杂质6‑甲基‑4‑苯基色满醇的含量仍小于1.0％，保障了酒石酸托特罗定缓释胶囊临床用药的安全性和有效性。

主权项：1.一种酒石酸托特罗定缓释胶囊，其特征在于，其中缓释胶囊内容物包含缓释微丸，所述缓释微丸包含酒石酸托特罗定速释微丸和缓释包衣层，所述缓释微丸水分含量占缓释胶囊内容物总重量的1.5-3.5％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南通联亚药业股份有限公司 一种稳定的酒石酸托特罗定缓释胶囊及其制备方法

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