申请/专利权人：南京易亨制药有限公司

申请日：2022-10-14

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN115531343B

主分类号：A61K9/44

分类号：A61K9/44;A61K9/36;A61K9/32;A61K9/22;A61K31/4422;A61K31/7048;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/02;A61P9/10;A61P9/12

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2023.01.20#实质审查的生效;2022.12.30#公开

摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种硝苯地平控释片，由含药层、助推层、包衣层组成，含药层由硝苯地平、芸香苷、稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂组成；助推层由促渗透聚合物、不溶性聚合物、渗透压促进剂组成；包衣层由半透性控释衣膜材料、增塑剂、致孔剂组成，本发明还公开其制备方法，实验证明其活性成分含量显著增加；稳定性大幅提高，因此质量稳定，硝苯地平和芸香苷配伍在降低mPAP，治疗PAH作用优于单独使用硝苯地平和芸香苷。

主权项：1.一种提高硝苯地平控释片稳定性的方法，其特征在于，所述硝苯地平控释片由含药层、助推层、包衣层组成，含药层由重量百分比为25％的硝苯地平、重量百分比为10％的芸香苷、重量百分比为54％的淀粉、重量百分比为5％的羧甲淀粉钠、重量百分比为5％的聚乙烯吡咯烷酮、重量百分比为1％的微粉硅胶组成；助推层由重量百分比为60％的海藻酸铵、重量百分比为25％的低取代羟丙基纤维素、重量百分比为15％的氯化钠组成；包衣层由重量百分比为30％的乙烯-醋酸乙烯共聚物、重量百分比为2％的癸二酸二丁酯、重量百分比为2％的聚乙二醇、重量百分比为66％的丙酮组成。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京易亨制药有限公司 一种硝苯地平控释片及其制备方法

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