申请/专利权人：浙江赞生药业有限公司

申请日：2024-02-05

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117825605A

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.23#实质审查的生效;2024.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种一测多评法测定通络生骨胶囊中六种成分含量的方法。该方法为：首先制备供试品溶液和对照品混合溶液；然后采用高效液相色谱仪对所制备的两种溶液进行分析，色谱条件为：选用高效液相色谱系统，色谱柱选用InfinityLabPoroshell120Aq‑C182色谱柱4.6mm×150mm，2.7μm；检测波长为286nm；流速为0.8mLmin，柱温为25℃，进样体积为10μL；流动相为0.1％甲酸水溶液‑乙腈体系；接着以荭草苷为内标，计算牡荆苷、异牡荆苷、银松素单甲醚、球松素、木豆芪酸的相对校正因子；最后基于相对校正因子计算牡荆苷、异牡荆苷、银松素单甲醚、球松素、木豆芪酸的含量。本发明方法实用性强、操作简单、节约成本，检测结果准确可靠，可以为通络生骨胶囊质量控制与药品内在质量评价提供新途径。

主权项：1.一种一测多评法测定通络生骨胶囊中六种成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：1对照品混合溶液制备以荭草苷、异牡荆苷、牡荆苷、球松素、木豆芪酸、银松素单甲醚为对照品，配制对照品混合溶液，备用；2供试品溶液的制备取通络生骨胶囊内容物粉末加入50％甲醇水溶液中，超声处理后，过0.22μm微孔滤膜，取滤液，即得；3相对校正因子的计算将步骤1中的对照品混合溶液注入高效液相色谱仪进行分析测定，得到对照品混合溶液中荭草苷和其他各待测成分的峰面积，以荭草苷为内标，以相对校正因子计算公式fks＝fkfs＝Ck×AsCs×Ak分别计算异牡荆苷、牡荆苷、球松素、木豆芪酸、银松素单甲醚5种成分的相对校正因子，式中，fs为荭草苷的校正因子，fk为除荭草苷以外的某一待测成分的校正因子，Cs是对照品混合溶液中荭草苷的含量，As是对照品混合溶液中荭草苷含量为Cs时测得的峰面积，Ck是对照品混合溶液中除荭草苷以外的某一待测成分的含量，Ak是对照品混合溶液中除荭草苷以外的某一待测成分含量为Ck时测得的峰面积；4目标化合物的含量计算将步骤2中供试品溶液注入高效液相色谱仪，得到供试品溶液中各待测成分的峰面积，首先采用外标法计算得到通络生骨胶囊中荭草苷的含量；然后结合步骤3所得的相对校正因子分别计算通络生骨胶囊中异牡荆苷、牡荆苷、球松素、木豆芪酸、银松素单甲醚的含量。

全文数据：

权利要求：

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