申请/专利权人：天津中逸安健生物科技有限公司

申请日：2024-03-06

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117815379A

主分类号：A61K39/145

分类号：A61K39/145;C07K19/00;A61K9/52;A61K47/42;A61P31/16

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.23#实质审查的生效;2024.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种重组流感亚单位疫苗肠溶性软胶囊及其制备方法。属于生物技术领域。该肠溶性软胶囊包括软胶囊内容物、软胶囊壳和肠溶包衣；所述软胶囊内容物包括融合蛋白、保护剂、乳化剂A和乳化剂B；所述软胶囊壳包括菌菇抗氧化肽、魔芋胶、甘油、二氧化钛和聚乙二醇；所述肠溶包衣包括羧甲基纤维素、维生素C、壳聚糖、碳酸氢钠、柠檬黄和无菌水。与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：可改善药物的适口性，药物的稳定性且具有明显缓释性能，其产品既能达到很好的预防或治疗效果，又能降低生产成本，具有较大的市场推广价值和应用前景。

主权项：1.一种重组流感亚单位疫苗肠溶性软胶囊，其特征在于，包括软胶囊内容物、软胶囊壳和肠溶包衣；所述软胶囊内容物包括融合蛋白、保护剂、乳化剂A和乳化剂B；所述融合蛋白为含有流感毒株H1N1、H3N2、BVictoriaLineage和BYamagataLineage毒株的血凝素HA1基因与人源IgG1-Fc基因的转基因小球藻生产的融合蛋白；所述保护剂包括甘露聚糖、苏氨酸和碳酸氢钠；所述乳化剂A为吐温-20或玉米纤维胶；所述乳化剂B为泊洛沙姆407、泊洛沙姆188或壳聚糖中的一种或多种；所述软胶囊壳包括菌菇抗氧化肽、魔芋胶、甘油、二氧化钛和聚乙二醇，其中，菌菇抗氧化肽、魔芋胶、甘油、二氧化钛的质量比为10~25:0.01~0.5:0.1~1:0.3~3；聚乙二醇的添加量为菌菇抗氧化肽、魔芋胶、甘油、二氧化钛四者之和的10~45%；所述肠溶包衣包括羧甲基纤维素、维生素C、壳聚糖、碳酸氢钠、柠檬黄和无菌水。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 天津中逸安健生物科技有限公司 一种重组流感亚单位疫苗肠溶性软胶囊及其制备方法

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