申请/专利权人：北京中科利华医药研究院有限公司

申请日：2024-01-09

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117530917B

主分类号：A61K9/02

分类号：A61K9/02;A61K36/233;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/44;A61K47/32;A61K47/24;A61P11/00;A61P29/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.05#授权;2024.03.01#实质审查的生效;2024.02.09#公开

摘要：本申请实施例提供了柴胡栓剂，包括：药芯和速释层，其中，速释层包裹在药芯的表面；药芯和速释层共包括：柴胡挥发油的质量份为1，栓剂软质基的质量份为6‑15；聚乙二醇、蓖麻油聚氧乙烯醚和聚山梨酯的总质量份为1‑2；丙烯酸甲酯‑二甲基丙烯酸氨基甲酸酯共聚物、大豆卵磷脂和甘油的总质量份为0.5‑1。本申请能够在短时间内快速释放部分活性成分，再缓慢释放剩余的活性成分，能够快速、持续保持血药浓度。由于本申请的柴胡栓剂无需口服，因此对具有药物恐惧症和吞咽困难的人群友好。

主权项：1.柴胡栓剂，其特征在于，包括：药芯和速释层，其中，所述速释层包裹在所述药芯的表面；所述药芯包括柴胡挥发油、栓剂软脂基、聚乙二醇、蓖麻油聚氧乙烯醚、聚山梨酯、丙烯酸甲酯-二甲基丙烯酸氨基甲酸酯共聚物、大豆卵磷脂和甘油；所述速释层包括柴胡挥发油、栓剂软脂基、聚乙二醇、蓖麻油聚氧乙烯醚、聚山梨酯、丙烯酸甲酯-二甲基丙烯酸氨基甲酸酯共聚物、大豆卵磷脂和甘油；所述药芯和所述速释层中各组分的总质量份为：柴胡挥发油的质量份为1，栓剂软质基的质量份为6-15；聚乙二醇、蓖麻油聚氧乙烯醚和聚山梨酯的总质量份为1-2；丙烯酸甲酯-二甲基丙烯酸氨基甲酸酯共聚物、大豆卵磷脂和甘油的总质量份为0.5-1；在所述药芯中，所述丙烯酸甲酯-二甲基丙烯酸氨基甲酸酯共聚物、所述大豆卵磷脂和所述甘油的总质量份为0.425-0.95；所述栓剂软质基为可可脂和橄榄脂，在所述药芯和所述速释层中的所述可可脂与所述橄榄脂的质量比均为1:0.5-2；所述药芯中的所述柴胡挥发油的质量份为0.85-0.9；其中，所述聚乙二醇为聚乙二醇400；所述蓖麻油聚氧乙烯醚选自蓖麻油聚氧乙烯醚EL10、蓖麻油聚氧乙烯醚EL12和蓖麻油聚氧乙烯醚EL20；所述聚山梨酯选自聚山梨酯20和聚山梨酯40。

全文数据：

权利要求：

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