申请/专利权人：安徽雷允上药业有限公司

申请日：2022-11-29

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN116077609B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K36/9068;A61P1/00;A61P29/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.05#授权;2023.05.26#实质审查的生效;2023.05.09#公开

摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种用于治疗IBD、IBS的黄厚止泻速释微丸及其制备方法。所述黄厚止泻速释微丸包括有效成分和辅料，所述有效成分包括：黄连提取物、厚朴提取物、木香油、干姜油，所述辅料包括：吸附剂、填充剂、崩解剂和粘合剂。其制备方法如下：1将厚朴提取物与木香油和干姜油混匀，加入吸附剂，制成微囊化油脂；2将黄连提取物加入步骤1所得微囊化油脂中，混匀，加入吸附剂，制成固化物；3将步骤2所得固化物与填充剂、崩解剂混合，加入粘合剂，制成软材；4将步骤3所得软材制成微丸；5将步骤4所得微丸干燥，过筛，即得。黄厚止泻速释微丸比常规黄厚止泻滴丸起效更快、治疗效果更好。

主权项：1.一种用于治疗炎症性肠病、肠易激综合征的黄厚止泻速释微丸，其特征在于，所述黄厚止泻速释微丸包括有效成分和辅料，所述有效成分由黄连提取物、厚朴提取物、木香油和干姜油组成，所述辅料包括吸附剂、填充剂、崩解剂和粘合剂；所述黄厚止泻速释微丸按照重量份为：黄连提取物36份、厚朴提取物36份、木香油9份、干姜油11份、吸附剂18份、填充剂10份、崩解剂8份和粘合剂2份；所述黄连提取物的制备方法为：1将黄连筛选除杂，用清水清洗干净；2将洗净后的黄连在40-60℃低温烘干；3将烘干后的黄连碎至20目粉；4黄连用乙醇作为溶剂，回流提取干燥后以盐酸精制得精制品；所述厚朴提取物的制备方法：1将厚朴筛选除杂，用清水清洗干净；2将洗净后的厚朴在40-60℃低温烘干；3将烘干后的厚朴碎至20目粉；4厚朴采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中厚朴提取物的萃取压力21-25MPa，萃取温度35-40℃，萃取时间3-5小时；所述木香油的制备方法：1将木香油筛选除杂，用清水清洗干净；2将洗净后的木香油在40-60℃低温烘干；3将烘干后的木香油碎至20目粉；4木香油采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，木香油的萃取压力24-28MPa，萃取温度35-40℃，萃取时间3-5小时；所述干姜油的制备方法：1将干姜油筛选除杂，用清水清洗干净；2将洗净后的干姜油在40-60℃低温烘干；3将烘干后的干姜油碎至20目粉；4干姜油采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，干姜油的萃取压力25-29MPa，萃取温度38-42℃，萃取时间3-5小时；所述填充剂为微晶纤维素，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述粘合剂为十二烷基硫酸钠；所述吸附剂为介孔硅，所述介孔硅的粒径为100nm，孔径为4-7nm。

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