申请/专利权人：阿达玛斯药物有限责任公司

申请日：2018-08-23

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117860718A

主分类号：A61K31/13

分类号：A61K31/13;A61K9/50;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/14;A61K47/18

优先权：["20170824 US 62/549,921"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本文提供口服药物组合物，其包括金刚烷胺或其药学上可接受的盐和药学上可接受的赋形剂，且所述口服药物组合物具有低含量的有机溶剂。还提供向个体口服投予组合物的方法，所述组合物包括金刚烷胺或其药学上可接受的盐，所述方法具有减少的胃肠副作用或睡眠障碍。进一步提供了适用于每日投药一次的包含金刚烷胺或其药学上可接受的盐的缓释口服组合物。

主权项：1.一种口服药物组合物，其包括：药物，其中所述药物是金刚烷胺或其药学上可接受的盐，且其中所述口服药物组合物包括50mg到500mg的所述金刚烷胺或等效量的所述其药学上可接受的盐；和至少一种赋形剂赋形剂，其修改至少一部分所述药物的释放；其中所述口服药物组合物具有所述药物的溶解概况，其示出以下中的至少四个：i2小时内0％到10％，ii4小时内3％到14％，iii6小时内23％到40％，iv8小时内50％到70％，和v12小时内不低于80％；其中用USP2型装置桨叶在50rpm下在37.0±0.5℃下用500ml水作为溶解介质来测定所述溶解概况；且其中当向单一剂量、人类药代动力学研究的健康个体给药所述口服药物组合物时，所述口服药物组合物提供i11到19小时的金刚烷胺的Tmax和ii44到72ng*hrmlmg所述药物的金刚烷胺的AUC0-inf，其中所述个体在禁食过夜后于早晨给药。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 阿达玛斯药物有限责任公司 金刚烷胺组合物、其制备和使用方法

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