申请/专利权人：昆山新蕴达生物科技有限公司

申请日：2020-08-10

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN112439079B

主分类号：A61K47/69

分类号：A61K47/69;A61K47/62;A61K31/704;A61P35/00

优先权：["20190830 CN 2019108174199"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2021.03.23#实质审查的生效;2021.03.05#公开

摘要：本发明公开了有机溶剂法制备笼状蛋白包载药物。本发明包载药物的笼状蛋白的制备方法，包括以下步骤：步骤a：制备含有有机溶剂、药物和笼状蛋白的混合溶液；和步骤b：制备含有内腔包载药物的笼状蛋白的溶液。本发明工艺通过非变性和非解聚的方式，避免笼状蛋白发生蛋白变性或者出现笼状蛋白结构缺损，载药效果稳定，通过本发明的方法获得的产品均一，稳定，成药性好。

主权项：1.一种包载药物的笼状蛋白的制备方法，包括以下步骤：步骤a：制备含有有机溶剂、药物和笼状蛋白的混合溶液；步骤a中所述有机溶剂选自二甲基亚砜、甲醇或甲醇和氯仿混合有机溶剂；步骤a所述混合溶液含有Tris-HCl，所述Tris-HCl的浓度为10-100mmolL，pH为8.0；所述混合溶液中有机溶剂的体积浓度为7-20％；所述步骤a所述混合溶液中笼状蛋白的浓度为1-20mgmL；步骤a所述混合溶液中药物的浓度为0.1-1.5mgmL；和步骤b：制备含有内腔包载药物的笼状蛋白的溶液；所述步骤b包括如下工序：将步骤a制得的含有有机溶剂、药物和笼状蛋白的混合溶液放置于25℃-50℃，孵育时间为10-20h；或将步骤a制得的含有有机溶剂、药物和笼状蛋白的混合溶液放置于55℃-60℃，孵育时间为1-3h；还包括步骤c：去除笼状蛋白笼外的游离药物和有机溶剂；步骤a采用混合或者溶液置换的方式；所述溶液置换采用如下一种或两种以上的工艺进行：工艺A：通过透析的方式将笼状蛋白的溶液笼外溶液置换成为含有有机溶剂的溶液；工艺B：通过离心过滤的方式；工艺C：通过凝胶过滤层析的方式；所述步骤c包括如下去除方式中的一种或两种以上的任意组合：去除方式1：通过透析的方式；去除方式2：通过离心过滤的方式；去除方式3：通过凝胶过滤层析的方式；去除方式1-3使用缓冲液，所述缓冲液为Tris-HCl，所述Tris-HCl的浓度为10-100mmolL，pH为8.0；所述笼状蛋白选自铁蛋白，所述铁蛋白包括人H型铁蛋白。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 昆山新蕴达生物科技有限公司 有机溶剂法制备载药笼状蛋白

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