申请/专利权人：北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)

申请日：2022-06-01

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN114773413B

主分类号：C07H15/234

分类号：C07H15/234;C07H1/06;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.08.19#著录事项变更;2022.08.09#实质审查的生效;2022.07.22#公开

摘要：本发明涉及制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途。具体地，本发明一方面同涉及下式化合物的单晶形式，该单晶形式为三斜晶系，晶胞参数为α＝88.481°、β＝85.211°、γ＝89.191°。本发明还涉及对该单晶形式进行质量检测的方法，制备该单晶形式的方法，以及该单晶形式用于鉴别单硫酸卡那霉素原料药的用途。本发明方法呈现如说明书所述优良效果。

主权项：1.下式化合物的单晶形式 ，的制备方法，该单晶形式为三斜晶系，晶胞参数为a=7.1216Å、b=7.2496Å、c=12.49213Å，α=88.481°、β=85.211°、γ=89.191°；该方法包括如下步骤：1取单硫酸卡那霉素原料药1000mg，置于玻璃管中，加入20ml去二氧化碳水使溶解，测定pH值并用1M硫酸溶液调节溶液的pH值至6.0~6.2，接着加入1ml异丙醇使混匀；2在22~25°C温度条件下将8~12ml甲醇以2mlmin的速度缓缓从步骤1所得溶液的液面加入；3在上述温度条件下静置20~30小时，析出呈柱状的结晶，取出，即得。

全文数据：

权利要求：

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