申请/专利权人：上海欣峰制药有限公司

申请日：2024-01-25

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN117899014A

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K31/546;A61K47/22;A61K47/26;A61K47/12;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.07#实质审查的生效;2024.04.19#公开

摘要：本发明提供一种注射用头孢米诺钠制剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域，该制剂按重量份数计，包括：头孢米诺钠精品1份、乳酸钠林格0.5份、维生素B12注射液0.2份、改性复合抗氧化剂0.1‑0.3份和生理盐水3份；改性复合抗氧化剂的制备方法：S1、将1重量份泊洛沙姆加入到20重量份蒸馏水中，搅拌6‑8分钟，得到溶解液；S2、将1重量份天然维生素C过100目筛后，混入S1所得溶解液中，超声震荡10‑15分钟，得到维生素C溶液；S3、将0.5重量份维生素D混入S2所得维生素C溶液中，超声震荡15‑20分钟，即得改性复合抗氧化剂。本发明制剂在35℃±2℃、65%±5%RH及自然光照射的环境中暴露放置，头孢米诺钠的稳定性表现优异，含量保持稳定，用药安全性和可靠性得到保障。

主权项：1.一种注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：头孢米诺钠精品1份、乳酸钠林格0.5份、维生素B12注射液0.2份、改性复合抗氧化剂0.1-0.3份和生理盐水3份；所述改性复合抗氧化剂的制备方法如下：S1、将1重量份的泊洛沙姆加入到20重量份的蒸馏水中，搅拌6-8分钟，得到溶解液；S2、将1重量份的天然维生素C过100目筛后，混入S1所得溶解液中，超声震荡10-15分钟，得到维生素C溶液；S3、将0.5重量份的维生素D混入S2所得维生素C溶液中，超声震荡15-20分钟，即得改性复合抗氧化剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海欣峰制药有限公司 一种注射用头孢米诺钠制剂及其制备方法

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