申请/专利权人：上海运佳黄浦制药有限公司

申请日：2017-10-13

公开（公告）日：2018-02-23

公开（公告）号：CN107714863A

主分类号：A61K36/888(2006.01)I

分类号：A61K36/888(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的驳回

法律状态：2023.03.17#发明专利申请公布后的驳回;2018.03.20#实质审查的生效;2018.02.23#公开

摘要：本发明公开了一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊，每升由以下原料制备而成：乌梅200～300g，菟丝子100～150g，白附子制60～100g，蛇床子40～60g，淫羊藿40～60g，其余为体积百分比浓度为85％的乙醇。本发明配方简单、制作工艺简便，能够活血行滞，抑制表皮巯基及黑色素紧张素，激活酪氨酸酶活性，从而恢复或加速黑色素的生成、转移，使病变皮肤恢复色素，见效快、使用简单方便。本发明还公开了一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊的制备方法。

主权项：一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊，其特征在于，每升由以下原料制备而成：乌梅200～300g，菟丝子100～150g，白附子制60～100g，蛇床子40～60g，淫羊藿40～60g，其余为体积百分比浓度为85％的乙醇。

全文数据：治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药外用制剂，具体涉及一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊。本发明还涉及一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊的制备方法。背景技术[0002]白癜风是一种常见的皮肤病，它是一种获得性的皮肤色素脱失性疾病，发病率为0.5〜2%。白癜风发病的原因主要是由于人体血热或体热，外受风、受潮湿，风湿侵入肌肤，导致局部气血失调，经络不通，血不荣肤，气滞，毛孔闭塞，从而形成白癜风；外伤也容易引起白癜风;晕痣由于病理相同所以可归纳为白癜风的一种。此病初起呈白色斑点，久而蔓延成斑片，发无定处，影响人体美观。初期白癜风经常被忽视和误诊。白癜风的产生是由于内分泌与免疫功能失调，微量元素缺乏，遗传因素等。本病世界上常见，在各种族都可罹患，该病为局部色素脱失，影响美容，易诊而难治。[0003]中医理论认为白癜风的发病是机体内外因素互相作用的结果，内因为肝脾肾虚，多由肝血虛、肾阳虚、肾气不足、致令机体阴阳失衡，气血失和，在此基础上湿热风邪乘虚而入，客入肌肤，闭阴经络血脉，肌肤不得温煦，皮肤毛发失养致黑色素脱失而成白斑。一般情况下白癜风外在症状表现为患处呈白色，跟正常肤色境界较明显，不突出于皮肤，毛孔闭塞，患处皮肤较光滑，无鳞肩，无痛痒，大多对称分布，个别患者伴有毛发变白，发病前无明显症状。上面所说的发病原因是内因，引起白癜风发病的外因很多且很复杂，根据临床观察，白癜风患者患病前大都不同程度地出现过以下情况夏季手脚发热，尤其睡眠时严重;多汗;睡眠不好;工作、生活或学习压力大;经历重大不幸或磨难;长期接触潮湿的环境;长时间在太阳下暴晒;汗后受风;饮食搭配不合理;受过外伤;过食腥辣刺激性食物等等。[0004]目前各种污染也是导致白癜风患者逐年增多的一个因素。此病并不传染，大部分患者为后天所得。白癜风病多发于人体面部、颈部、四肢、腰腹部及后背等汗腺丰富的部位。春夏季发展较快。一般情况下患病部位不痛不痒。但有个别的患者患病部位有瘙痒感，这预示着该患处有扩散、发展的趋势。白癜风病存在着潜伏期，病情暂时不发展，并不意味着今后就不再发展了。一旦患者感冒、情绪不佳、受到外界环境刺激等因素影响导致脏腑功能紊乱、身体免疫力下降时，病情还会继续发展。许多患者在白癜风初期时并不在意，存在侥幸心理，往往错过了治疗的最佳时期，等发展到面积相当大时，治愈就需要较长的一段时间。尤其此病发无定处，如果发展到暴露在外的部位，会影响到患者情绪和今后的工作生活，如果进一步发展为全身性大面积白癜风的话，可导致排汗不畅，皮肤细胞代谢紊乱，有可能诱发其它疾病。[0005]目前白癜风的治疗方法有中西药制剂、西药激素注射、紫外线照射、手术植皮、仪器治疗和增强免疫疗法等。方法虽然很多但有利有弊。[0006]1、皮质类固醇激素类药物，可口服，也可外用或局部照射，均有一定效果，但应用时有激素副作用。[0007]2、理疗，主要是紫外线照射，特别是服用补骨脂素类药物后照射长波紫外线，但有些患者会出现过敏反应。[0008]3、铜制剂，据临床报道石克酸铜静脉注射治疗本病，有致死反应病例。不少患者由于用药不当或方式不对使病情加重，严重影响了患者对本病治疗的信心。[0009]以上治疗方案都属治标难治本，易复发，给广大患者造成不良的心理压力和严重的经济负担，并且让患者错过最佳治疗时机。[0010]针对目前治疗白癜风的药物尚存在许多不足，如西医治疗仍以激素治疗为主，但治疗周期长，副作用大，疗效不确切，且不易坚持，中医传统治疗方法也不外乎急则治标，缓则治本等法则，验之临床，虽有一定疗效，但收效缓慢，有效率低。发明内容[0011]本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊，它可以治疗白癜风。[0012]为解决上述技术问题，本发明治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊的技术解决方案为：[0013]每升由以下原料制备而成：乌梅200〜300g，冤丝子100〜150g，白附子（制）60〜l〇〇g，蛇床子40〜60g，淫羊藿40〜60g，其余为体积百分比浓度为85%的乙醇。[0014]进一步地，每升所述中药外用制剂乌菟白癜风酊由以下原料制备而成:乌梅250g，菟丝子125g，白附子（制）80g，蛇床子50g，淫羊藿50g，其余为体积百分比浓度为85%的乙醇。[0015]其中各原料的功能和作用如下：[0016]乌梅:酸、涩，平;归肝、脾、肺、大肠经;敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳;虚热烦渴;久疟;久泻;痢疾;便血;尿血;血崩;蛔厥腹痛;呕吐;钩虫病；[0017]菟丝子:辛甘，平;入肝、肾经。补肝肾，益精髓，明目；治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗；[0018]白附子制）：辛、甘，大温;入肝、胃经。祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛;用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风;外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤；[0019]蛇床子:辛、苦，温；归肝、肾经。具有温肾壮阳，燥湿杀虫，祛风止痒作用，主治男子阳痿，女子宫寒不孕，湿痹腰痛，寒湿带下，阴囊湿痒，风湿痹痛，湿疮，疥癣;蛇床子具有抗微生物作用，蛇床子水提取液对大肠杆菌、产黄青霉等有广谱高效抑菌作用。另外，蛇床子还有止痒、抗过敏作用。临床可用于治疗成人疥疮和急性渗出性皮肤病；[0020]淫羊蕾:辛、甘，温;归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿;用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛;更年期高血压。[0021]本发明还提供一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊的制备方法，其技术解决方案为，包括以下步骤：[0022]将乌梅200〜300g，菟丝子100〜150g，白附子制60〜100g，蛇床子40〜60g，淫羊蕾40〜60g置于有盖容器内，加85%乙醇1000ml回流2小时，倾取回流液，滤过;然后加85%乙醇调整体积至约l〇〇〇ml，静置24小时，滤过;最后加S5%乙醇调整体积至1000ml，搅匀，灌封，即得成品。[0023]本发明可以达到的技术效果是：[0024]本发明配方简单、制作工艺简便，能够活血行滞，抑制表皮巯基及黑色素紧张素，激活酪氨酸酶活性，从而恢复或加速黑色素的生成、转移，使病变皮肤恢复色素，见效快、使用简单方便。[0025]本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。具有较好的社会价值及经济利益。[0026]本发明的制剂采取回流方式提取，使其工艺时间大大缩短，中药有效成分含量显著提高，其治疗效果明显、见效快，使用简单方便。另外该中药外用制剂能活血消斑，抑制表皮巯基及黑色素紧张素，激活酪氨酸酶活性，从而恢复或加速黑色素的生成、转移，使病变皮肤恢复色素，具体实施方式[0027]实施例1:[0028]处方:乌梅200g，英丝子100g，白附子制60g，蛇床子40g，淫羊蕾40g，其余为体积百分比浓度为85%的乙醇。[0029]制备方法:按照所述重量比将以上五味置于有盖容器内，加85%乙醇1000ml回流2小时，倾取回流液，滤过，加85%乙醇调整体积至约1000ml，静置24小时，滤过，加85%乙醇调整体积至l〇〇〇ml，搅匀，灌封，即得成品。[0030]实施例2:[0031]处方：乌梅300g，菟丝子150g，白附子（制）100g，蛇床子60g，淫羊藿60g，其余为体积百分比浓度为85%的乙醇。[0032]制备方法:按照所述重量比将以上五味置于有盖容器内，加85%乙醇1000ml回流2小时，倾取回流液，滤过，加85%乙醇调整体积至约1000ml，静置24小时，滤过，加85%乙醇调整体积至1000ml，搅匀，灌封，即得成品。[0033]实施例3:[0034]处方:乌梅250g，菟丝子125g，白附子（制80g，蛇床子50g，淫羊藿50g，其余为体积百分比浓度为85%的乙醇。[0035]制备方法:按照所述重量比将以上五味置于有盖容器内，加85%乙醇1000ml回流2小时，倾取回流液，滤过，加85%乙醇调整体积至约1000ml，静置24小时，滤过，加85%乙醇调整体积至l〇〇〇ml，搅匀，灌封，即得成品。[0036]以下通过试验例对本发明的有益效果作进一步的阐述：[0037]外涂乌菟白癜风酊治疗局限性白癜风96例[0038]1、病例选择:96例靶斑数310片）均为门诊患者。男37例，女59例;年龄最小U岁，最大65岁；病程最短2周，最长5年。临床表现为白斑多发于头面及颈部，多为2个以上皮损，皮损面积大小不等。[0039]2、治疗方法:乌菟白癜风酊外搽，每日3次。治疗期间忌食维生素C含量高、辛辣刺激及牛羊肉等食物，治疗6个月统计疗效。[0040]3、观察方法：白斑大小积分:靶皮损基线为4分，皮损处产生色素面积小于14〜12为2分，大于12为1分，等于1为0分。[0041]白斑色*泽枳分:皮损处白色为3分，浅褐色为2分，深褐色为1分，正常肤色为〇分。[0042]4、评价方案:痊愈：白斑完全消退，恢复正常肤色。显效：白斑缩小，恢复正常肤色50%以上。有效：白斑缩小，恢复正常肤色1〇〜49%。无效：白斑缩小，恢复正常肤色1〇%以下。[0043]改善率=[疗前积分-疗后积分疗前积分]x100%。[0044]5、统计分析：[0045]痊愈靶斑数111片，占35.81%;显效靶斑数79片，占25•4S%;有效靶斑数57片，占I8•39%;无效靶斑数63片，占20•32%;总有效率79.68%。[0046]外用药使用局部无瘙痒、红肿等不良反应。[0047]虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。

权利要求：1.一种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊，其特征在于，每升由以下原料制备而成：乌梅200〜300g，英丝子100〜l5〇g，白附子制）60〜100g，蛇床子40〜60g，淫羊藿40〜60g，其余为体积百分比浓度为85%的乙醇。2.根据权利要求1所述的治疗白癜风的中药外用制剂乌冤白癜风釘，其特征在于，每升所述中药外用制剂乌菟白癜风酊由以下原料制备而成:乌梅250g，菟丝子125g，白附子制）80g，蛇床子5〇g，淫羊藿5〇g，其余为体积百分比浓度为邪％的乙醇。3.—种治疗白癜风的中药外用制剂乌菟白癜风酊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:将乌梅200〜3〇〇g，英丝子100〜l5〇g，白附子制）60〜10〇g，蛇床子40〜6〇g，淫羊蕾40〜60g置于有盖容器内，加85%乙醇1000ml回流2小时，倾取回流液，滤过;然后加85%乙醇调整体积至约1000ml，静置24小时，滤过；最后加85%乙醇调整体积至i〇〇〇mi，搅匀，灌封，即得成品。

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