申请/专利权人：苏州海科医药技术有限公司

申请日：2022-12-28

公开（公告）日：2023-03-31

公开（公告）号：CN115876923A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/04;G01N30/72

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.04.18#实质审查的生效;2023.03.31#公开

摘要：本发明提供了一种利用稳定同位素内标分析血浆样本中质子泵抑制剂雷贝拉唑浓度的方法。其包括：向血浆样本中加入稳定同位素内标溶液和甲醇进行涡流，离心后收集上清液，上清液中加入甲醇和乙腈，涡流混匀得到预处理后的待测样品；采用液相色谱‑串联质谱检测，将待测样品进行液相色谱分离，然后进行质谱检测，基于检测峰面积比绘制标准曲线获得回归方程，最终计算获得待测样品中的雷贝拉唑浓度。本发明具有预处理操作简便的特点，提取后样本易于保存，分析速度较快，适合大批量临床研究样品分析；此外灵敏度较高，雷贝拉唑定量下限为2.00ngmL，同时满足低、高剂量下受试者血药浓度的测定；方法准确度好，精密度高，重现性好。

主权项：1.一种利用稳定同位素内标分析血浆样本中质子泵抑制剂雷贝拉唑浓度的方法，其包括如下步骤：向血浆样本中加入稳定同位素内标溶液和甲醇进行涡流，离心后收集上清液，上清液中加入甲醇和乙腈，涡流混匀得到预处理后的待测样品；采用液相色谱-串联质谱检测，将待测样品进行液相色谱分离，然后进行质谱检测，基于检测峰面积比绘制标准曲线获得回归方程，最终计算获得待测样品中的雷贝拉唑浓度。

全文数据：

权利要求：

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