申请/专利权人：中国医学科学院输血研究所;浙江海康生物制品有限责任公司

申请日：2023-01-28

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN116217708B

主分类号：C07K16/00

分类号：C07K16/00;C07K1/18;C07K1/16;C07K1/14;A61K39/395;A61P31/04;A61P37/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2024.04.02#专利申请权的转移;2023.08.11#实质审查的生效;2023.06.06#公开

摘要：本发明属于血液制品技术领域，具体涉及一种纯化人血浆IgM的方法。本发明纯化人血浆IgM的方法，包括如下步骤：步骤1，溶解：将Cohn组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ或者Cohn组分Ⅱ+Ⅲ溶于水中；步骤2，辛酸沉淀：用辛酸或辛酸盐沉淀杂质，过滤，得滤液；步骤3，第一步层析：将步骤2所得滤液调节pH至5.5‑6.5，电导率调至0.75‑0.9mscm，用阴离子交换层析纯化，收集洗脱组分；步骤4，第二步层析：将步骤3收集的洗脱组分用复合模式层析纯化，即得富含IgM的组分。本发明能够在保证产品中IgM含量的前提下尽量减少IgG和IgA的含量，从而得到IgM纯度更高的免疫球蛋白制品，具有很好的应用前景。

主权项：1.一种纯化人血浆IgM的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1，溶解：将Cohn组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ或者Cohn组分Ⅱ+Ⅲ溶于水中；步骤2，辛酸沉淀：用辛酸或辛酸盐沉淀杂质，过滤，得滤液；步骤3，第一步层析：将步骤2所得滤液调节pH至5.5-6.5，电导率调至0.75-0.9mscm，用阴离子交换层析纯化，收集洗脱组分；步骤4，第二步层析：将步骤3收集的洗脱组分用复合模式层析纯化，即得富含IgM的组分；步骤1中，溶解得到的溶液调整pH至4.2；步骤3中，层析柱的填料为CaptoQXP；采用pH6.0，15mM的NaAc缓冲液平衡；样品上样后，用150mMNaCl缓冲液冲洗；用含300mMNaCl的NaAc的缓冲液洗脱，收集洗脱组分；步骤4中，层析柱的填料为Captocore400；采用pH6.0，15mM的NaAc缓冲液平衡；样品上样后，用pH6.0，15mM的NaAc缓冲液冲洗，收集流穿组分。

全文数据：

权利要求：

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