申请/专利权人：江阴天江药业有限公司

申请日：2022-09-06

公开（公告）日：2023-11-10

公开（公告）号：CN115372517B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74;G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.11.10#授权;2022.12.09#实质审查的生效;2022.11.22#公开

摘要：本发明公开了一种枳实薤白桂枝汤UPLC特征图谱方法的构建及应用，该特征图谱采用超高效液相，通过优化检测方法，对枳实薤白桂枝汤样品的整体概貌进行表征和归属分析，充分展现了枳实薤白桂枝汤中各药味的色谱信息，充分体现了处方药味质量与产品质量的有效追溯和全面控制。其次，将该方法应用于处方中5个药味的药材和饮片检测及质量控制，实现药材到饮片到复方制剂样品的特征传递，达到质量传递和质量追溯的目的。该方法操作简便、省时高效，特征组分色谱信息全面、成分专属性强，为枳实薤白桂枝汤复方制剂开发和产品质量的过程控制提供科学有效的研究依据。

主权项：1.一种枳实薤白桂枝汤UPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包含以下步骤：1对照品加入溶剂制成对照品溶液；2取枳实薤白桂枝汤作为供试品，以水或甲醇-水溶液为溶剂，每30～50mL溶剂加入1g供试品，超声处理，溶解，制成供试品溶液；3液相色谱检测，色谱条件具体为：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，色谱柱柱长为100～150mm，色谱柱填料粒径为1.7～1.9μm，流动相A：乙腈、流动相B：0.05％～1％体积分数的甲酸溶液，检测波长：210～360nm，流速：0.25～0.35mLmin；柱温：20℃～40℃；按如下的洗脱梯度进行洗脱： 4特征图谱的建立：呈现22个共有峰，通过对照品指认出10个特征峰，分别为尿苷、腺苷、鸟苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、桂皮醛、和厚朴酚、厚朴酚，以鸟苷为基准峰S1，8个共有峰的相对保留时间如下：0.68、0.75、0.94、1.00、1.10、1.82、2.34、3.01，分别对应峰1～峰8；以柚皮苷为基准峰S2，14个共有峰的相对保留时间如下：0.81、0.85、0.88、0.94、1.00、1.06、1.13、1.23、1.33、1.37、1.44、1.47、1.52、1.56，分别对应峰9～峰22。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江阴天江药业有限公司 枳实薤白桂枝汤UPLC特征图谱的构建及应用

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