申请/专利权人：济南同路医药科技发展有限公司

申请日：2023-12-07

公开（公告）日：2024-03-01

公开（公告）号：CN117630241A

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.19#实质审查的生效;2024.03.01#公开

摘要：本发明公开了一种异功颗粒UPLC特征图谱的构建方法及其应用，属于医药分析技术领域。所述构建方法包括如下步骤：分别精密吸取混合对照品溶液、供试品溶液，采用超高效液相色谱法测定，建立异功颗粒UPLC特征图谱；所述超高效液相色谱法检测的条件包括：流动相包括流动相A和流动相B，以乙腈为流动相A，以0.08～0.15wt％的磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为199～210nm。本发明确立了异功颗粒中19个特征峰，能够全面、特征性地反映异功颗粒的组成成分，适于异功颗粒的质量控制。本发明还能检测异甘草苷、甘草素、橙皮苷、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rb2，6种成分的含量，检测效率高，重复性、准确性、精密度、稳定性良好。

主权项：1.一种异功颗粒UPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：分别精密吸取混合对照品溶液、供试品溶液，采用超高效液相色谱法测定，建立异功颗粒UPLC特征图谱；所述超高效液相色谱法检测的条件包括：流动相包括流动相A和流动相B，以乙腈为流动相A，以0.08～0.15wt％的磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为199～210nm；所述梯度洗脱程序为：0～8min，流动相A：19wt％，流动相B：81wt％；8～16min，流动相A：19wt％→23wt％，流动相B：81wt％→77wt％；16～34min，流动相A：23wt％→40wt％，流动相B：77wt％→60wt％；所述混合对照品溶液的制备方法具体为：精密称定异甘草苷、甘草素、橙皮苷、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2对照品，溶于溶剂制成混合对照品溶液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 济南同路医药科技发展有限公司 一种异功颗粒UPLC特征图谱的构建方法及其应用

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