申请/专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司

申请日：2023-09-25

公开（公告）日：2024-01-16

公开（公告）号：CN117398344A

主分类号：A61K9/10

分类号：A61K9/10;A61K9/19;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61P25/18

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.02#实质审查的生效;2024.01.16#公开

摘要：本发明涉及医药制备领域，公开了一种基于定转子剪切制备圆滑块状阿立哌唑注射制剂的方法，包括：（1）将助悬剂，冻干保护剂和酸度调节剂溶于水中，获得弱酸性辅料溶液；（2）将阿立哌唑药物颗粒分散于辅料溶液中，形成预混悬液；（3）采用定转子高剪切工艺，将预混悬液剪切至目标平均粒度，获得次混悬液；（4）调节次混悬液的pH至6.5‑7.5，获得终混悬液。本发明首次采用特定工艺参数的定转子剪切工艺可制得高粒径一致性、高分散性以及优异缓释效果的阿立哌唑制剂，该方法不仅不存在物料堵塞、大颗粒物料研磨不充分以及介质污染的风险，并且工艺简单，成本低，可控性好。

主权项：1.一种基于定转子剪切制备圆滑块状阿立哌唑注射制剂的方法，其特征在于包括以下步骤：1将助悬剂，冻干保护剂和酸度调节剂溶于水中，获得弱酸性辅料溶液；2将阿立哌唑药物颗粒分散于辅料溶液中，形成预混悬液；3采用原理为因定转子间相对高速运动而产生高剪切作用的设备，调节设备的转子线速度至35-70ms，定转子间距至100-500μm，且剪切系数≥1.4×105s-1，将预混悬液剪切至目标平均粒度D50＝3-6μm，获得次混悬液；4用pH调节剂调节次混悬液的pH至6.5-7.5，获得终混悬液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江圣兆药物科技股份有限公司 基于定转子剪切制备圆滑块状阿立哌唑注射制剂的方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD