申请/专利权人：海南亚洲制药股份有限公司

申请日：2022-09-08

公开（公告）日：2024-01-23

公开（公告）号：CN115569121B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K31/454;A61K47/32;A61K47/20;A61P1/14;A61P1/08

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.23#授权;2023.01.24#实质审查的生效;2023.01.06#公开

摘要：本发明公开了一种多潘立酮片及其制备方法，制备物料包括多潘立酮、聚维酮K90、乳糖、玉米淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。通过本发明多潘立酮片的制备方法，不仅能实现制备多潘立酮片工艺简单、生产成本低、安全环保，且制备的多潘立酮片具有硬度高、相似因子f2高、吸收好和生物利用度高的优势。

主权项：1.一种多潘立酮片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）物料预处理控制多潘立酮粒径，控制所述多潘立酮的粒径为D50≤15μm，且D90≤30μm；将聚维酮K90进行粉碎；将乳糖、玉米淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁进行过筛；将十二烷基硫酸钠与纯化水配制得到十二烷基硫酸钠溶液；（2）将预处理后的多潘立酮、聚维酮K90、乳糖、玉米淀粉、预胶化淀粉混合均匀，然后缓慢加入十二烷基硫酸钠溶液混合均匀，制得软材；（3）将软材过筛制成湿颗粒，再干燥得到干颗粒；（4）将所述干颗粒过16目筛网后先与所述微晶纤维素混合均匀，然后加入所述硬脂酸镁混合均匀，压片制得多潘立酮片，其中，按重量份数计，所述多潘立酮片的制备物料组成为：1份的多潘立酮、0.15份的聚维酮K90、5.42份的乳糖、2份的玉米淀粉、0.3份的预胶化淀粉、1份的微晶纤维素、0.02份的十二烷基硫酸钠、0.11份的硬脂酸镁，所述十二烷基硫酸钠溶液按十二烷基硫酸钠：纯化水=1.01%（WW）比例配制。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 海南亚洲制药股份有限公司 一种多潘立酮片及其制备方法

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