申请/专利权人：北京盈科瑞创新药物研究有限公司;上海凯宝药业股份有限公司

申请日：2022-07-18

公开（公告）日：2024-01-26

公开（公告）号：CN117442587A

主分类号：A61K9/72

分类号：A61K9/72;A61K47/12;A61K31/198;A61P11/10;A61P11/06;A61P11/00;A61P31/06;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.01.26#公开

摘要：本发明提供了一种不含EDTA的高稳定性低刺激性的福多司坦雾化吸入制剂，其由福多司坦、pH调节剂和水组成，制剂中福多司坦的浓度为20～140mgmL，pH为3.5～4.0，其中pH调节剂为有机羧酸。此外，本发明还提供了上述福多司坦雾化吸入制剂在制备呼吸道粘液溶解剂中的应用。本发明通过调整pH调节剂的种类，使福多司坦雾化吸入溶液制剂不仅有效降低了由于辅料成分导致的不良反应，提高了用药安全性，同时还保证了福多司坦雾化吸入溶液制剂具有良好的制剂稳定性。

主权项：1.一种不含EDTA的高稳定性低刺激性的福多司坦雾化吸入制剂，其特征在于：所述制剂由福多司坦、pH调节剂和注射用水组成，所述制剂中福多司坦的浓度为20～140mgmL，pH为3.5～4.0，其中所述pH调节剂为有机羧酸。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京盈科瑞创新药物研究有限公司;上海凯宝药业股份有限公司 一种不含EDTA的高稳定性低刺激性的福多司坦雾化吸入制剂及其应用

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