申请/专利权人：江苏知原药业股份有限公司

申请日：2023-04-11

公开（公告）日：2024-03-12

公开（公告）号：CN116270453B

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K31/4174;A61K47/26;A61P31/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.12#授权;2023.07.11#实质审查的生效;2023.06.23#公开

摘要：本发明公开了一种联苯苄唑溶液剂的制备方法，所述的方法包括使用高压均质技术对原料药进行均质处理的步骤以及使用纳滤膜对均质混合物进行纳滤处理的步骤。本发明的方法制备得到的联苯苄唑溶液剂降低了有机溶剂乙醇的使用，对皮肤刺激性降低，患者使用依从性比较好；不包含肉眼可观察到的原料药颗粒，整体呈澄清状态，长期放置稳定性良好。

主权项：1.一种联苯苄唑溶液剂的制备方法，其特征在于所述的方法包括如下步骤：（1）取2g联苯苄唑、10g吐温80和20ml纯化水，混合均匀后加入高压均质机在30MPa的压力下均质处理2小时，获得混合物a；（2）将步骤（1）获得的混合物a使用孔径为200-300nm的陶瓷膜进行过滤，用1ml纯化水洗涤两次，合并后获得滤液，用纯化水定容至50ml；（3）取步骤（2）获得的用纯化水定容后的联苯苄唑溶液39.1ml，加入2g丙二醇，0.5g二甲基亚砜，0.2g甘油，3.4g乙醇，2g聚乙二醇，用纯化水定容至100ml。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏知原药业股份有限公司 一种联苯苄唑溶液剂及其制备工艺

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