申请/专利权人：广东省卓肽医药有限公司

申请日：2023-12-08

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117736273A

主分类号：C07K14/00

分类号：C07K14/00;C07K1/20;C07K1/34;C07K1/36

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明公开了一种替尔泊肽的纯化方法，该纯化方法包括以下步骤：用碳酸盐缓冲盐溶解替尔泊肽原料，先后进行三步提纯，然后再进行浓缩、调节pH、过滤除菌、干燥，得到替尔泊肽。本发明用碳酸盐缓冲体系溶解替尔泊肽原料，可以达到有效提高溶解度，提高分离效果，而且本发明第一次纯化为酸性条件，第二次纯化为碱性条件，其方法的适用性较强，运用较广，对极性相近的杂质去除效果比较好。即使在现有固相合成的粗肽纯度较差的条件下，该方法仍能达到纯度99.5％以上，单杂控制0.1％以下，总纯化收率高达70％以上。

主权项：1.一种替尔泊肽的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：1用碳酸盐缓冲盐溶解替尔泊肽原料，过滤收集滤液备用；2对步骤1得到的滤液进行第一步纯化，以反相填料为固定相，乙酸溶液为A相，极性有机溶剂为B相，进行梯度洗脱，收集纯度大于93％，单杂小于1％的组分；3对步骤2得到的组分进行第二步纯化，以反相填料为固定相，乙酸缓冲盐为A相，极性有机溶剂为B相，进行梯度洗脱，收集纯度大于99％，单杂小于0.3％的组分；4对步骤3得到的组分进行第三步纯化，以反相填料为固定相，碳酸缓冲盐为A相，极性有机溶剂为B相，进行梯度洗脱，收集纯度大于99.5％，单杂小于0.1％的组分；5对步骤4得到的组分进行浓缩、调节pH、过滤除菌、干燥，得到替尔泊肽。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广东省卓肽医药有限公司 一种替尔泊肽的纯化方法

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