申请/专利权人：江苏万高药业股份有限公司

申请日：2022-07-12

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN115192529B

主分类号：A61K9/14

分类号：A61K9/14;A61K31/4184;A61P33/10;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.11.04#实质审查的生效;2022.10.18#公开

摘要：本发明公开了一种溶剂法制备的阿苯达唑固体分散体及其制法，涉及难溶性药物纳米制剂领域。为阿苯达唑缓释固体分散体及速释固体分散体的组合，阿苯达唑缓释固体分散体各组分的质量比为阿苯达唑：亲水性高分子聚合物：缓释骨架材料：表面活性剂＝1:1‑10:1‑5:0.2‑2；阿苯达唑速释固体分散体各组分的质量比为阿苯达唑：亲水性高分子聚合物：抑晶成分：表面活性剂＝1:1‑7:0.5‑3:0.2‑2；本制剂通过使用亲水性高分子聚合物和缓释骨架材料，利用多释药机理开发既能增加药物溶解度又可以避免其在胃肠道快速释药造成吸收差异，提高阿苯达唑的溶解度以及增加大鼠体内生物利用度。

主权项：1.一种溶剂法制备的阿苯达唑固体分散体组合物，其特征在于：所述组合物包括阿苯达唑缓释固体分散体和阿苯达唑速释固体分散体，所述阿苯达唑缓释固体分散体由亲水性高分子聚合物、缓释骨架材料以及表面活性剂为载体制备所得，其中各组分的质量比为阿苯达唑：亲水性高分子聚合物：缓释骨架材料：表面活性剂=1:1-10:1-5:0.2-2；所述阿苯达唑速释固体分散体由亲水性高分子聚合物、抑晶成分以及表面活性剂为载体制备所得，其中各组分的质量比为阿苯达唑：亲水性高分子聚合物：抑晶成分：表面活性剂=1:1-7:0.5-3:0.2-2；阿苯达唑缓释固体分散体与阿苯达唑速释固体分散体的质量比为1:0-1:3；所述缓释骨架材料为羟丙基甲基纤维素E5、羟丙基甲基纤维素E15或羟丙基甲基纤维素E10M；所述抑晶成分为柠檬酸或酒石酸。

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权利要求：

百度查询： 江苏万高药业股份有限公司 一种溶剂法制备的阿苯达唑固体分散体组合物及其制备方法

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