申请/专利权人：北京斯利安药业有限公司

申请日：2023-12-23

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117883401A

主分类号：A61K9/28

分类号：A61K9/28;A61K31/4525;A61K47/32;A61P25/08

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.03#实质审查的生效;2024.04.16#公开

摘要：本发明提供了一种伊来西胺固体分散体制剂及其制备方法，伊来西胺固体分散体制剂包括片芯和包覆在片芯表面的包衣膜，片芯的制备方法包括如下步骤：将伊来西胺与含有载体材料的熔融液混合，进行热熔挤出，制备伊来西胺固体分散体；将伊来西胺固体分散体与填充剂、崩解剂以及润滑剂混合后，进行压片，制备片芯；其中，载体材料包括共聚维酮和聚维酮中的一种或多种。将伊来西胺固体分散体与填充剂、崩解剂以及润滑剂采用粉末直接压片法制备成片剂，可减少伊来西胺固体分散体湿热老化的发生；同时伊来西胺片芯表面包覆包衣膜，可进一步起到防潮作用，防止伊来西胺固体分散体发生老化，还可以遮盖伊来西胺的辛辣味，提高儿童癫痫患者的依从性。

主权项：1.一种伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述伊来西胺固体分散体制剂包括片芯和包覆在所述片芯表面的包衣膜，所述片芯的制备方法包括如下步骤：将伊来西胺与含有载体材料的熔融液混合，进行热熔挤出，制备伊来西胺固体分散体；将所述伊来西胺固体分散体与填充剂、崩解剂以及润滑剂混合后，进行压片，制备片芯；其中，所述载体材料包括共聚维酮和聚维酮中的一种或多种。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京斯利安药业有限公司 一种伊来西胺固体分散体制剂及其制备方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD