申请/专利权人：浙江普洛康裕制药有限公司;普洛药业股份有限公司

申请日：2023-09-28

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117771201A

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K31/4178;A61K47/44;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明公开了一种呋喃妥因大晶体胶囊及其制备方法，属于药品制备领域，该制备方法首先通过对β晶型的呋喃妥因的粒径进行控制，再通过与少量润滑剂充分混合，最后胶囊填充。该工艺能够明显的降低工艺中均匀度的风险，降低处方对工艺参数和设备的要求，并且能够保证体外溶出稳定的释放，产品质量更加安全可控。

主权项：1.一种呋喃妥因大晶体胶囊，其特征在于，胶囊的内容物包括β晶型呋喃妥因和润滑剂；所述β晶型呋喃妥因与润滑剂的质量比为90.0～99.9：0.1～10；所述β晶型呋喃妥因的D90为600μm≤D90≤900μm。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江普洛康裕制药有限公司;普洛药业股份有限公司 一种呋喃妥因大晶体胶囊及其制备工艺

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