申请/专利权人：南京生命能科技开发有限公司;南京恒生制药有限公司

申请日：2022-09-29

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117815266A

主分类号：A61K33/26

分类号：A61K33/26;A61K31/7016;A61P3/02

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种具有特定溶解特性的蔗糖铁复合物及其制备方法。该复合物以三氯化铁为起始原料，经碱性水解制备得到中间体氢氧化氧铁，然后采用梯度升温模式，高温条件下和蔗糖络合，络合液再经超滤、干燥工序制备得到蔗糖铁复合物原料药。该原料药pH值高于7时，在水溶液中可全部溶解，十分有利于本品的制剂生产和体内吸收。

主权项：1.一种蔗糖铁复合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1将三氯化铁溶解在1-5倍当量的纯化水中，室温下逐滴加入10％碳酸钠溶液，边滴加边搅拌，控制滴加时长在5-15小时，当溶液pH值升高到8-12时，停止滴加；2将溶液过滤，滤饼用纯化水洗涤，洗至滤液的电导率在1000-5000μmcm，停止洗涤；3在滤饼中加入2-6倍的纯化水，然后加入滤饼重量5-25倍蔗糖，搅拌分散；4采取程序升温进行络合反应：50-60℃反应10-25小时，然后升温到70-80℃反应5-8小时，然后升温到90-105℃反应2-5小时，反应结束后溶液降至室温；5络合液经截留分子量10000-20000道尔顿的超滤膜超滤，滤液喷雾干燥制备得到蔗糖铁复合物原料药。

全文数据：

权利要求：

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