申请/专利权人：山东中医药大学附属医院

申请日：2022-12-28

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN115804756B

主分类号：A61K9/127

分类号：A61K9/127;A61K31/4164;A61K47/06;A61K47/26;A61K9/48;A61P31/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.05#授权;2023.04.04#实质审查的生效;2023.03.17#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种超临界流体制备奥硝唑脂质体的方法及其制剂。本发明采用超临界流体技术，优选超临界流体种类，优化制备工艺参数，制备得到的奥硝唑脂质体溶剂残留量低，保障了用药安全。同时优选脂质体包封材料，提高了奥硝唑脂质体的包封率，降低了渗漏率，提升了奥硝唑脂质体的物理稳定性和化学稳定性。通过本发明制备的奥硝唑脂质体进一步制备的制剂，与市售制剂相比，稳定性高。

主权项：1.一种奥硝唑脂质体的制备方法，其特征在于，所述方法为超临界流体法，包括以下步骤：1将磷脂、胆固醇溶于水和有机溶剂的混合溶液，加入奥硝唑水溶液，振荡、超声，得到混合液A；2将混合液A调节pH，加入松香基葡萄糖苷，得到混合液B；3将混合液B密封于40-55℃的反应釜中，通入超临界流体使压力达到17-30Mpa，保持25-40min后，释放超临界流体，获得奥硝唑脂质体；所述水和有机溶剂的混合溶液为水和乙醇的混合溶液，水和乙醇的体积比为10:1-3；混合液A的pH调节至6.8-8.5，所述pH调节使用的是甘氨酸-氢氧化钠缓冲溶液；所述超临界流体选自超临界乙烷；以重量比计算，所述松香基葡萄糖苷的用量为奥硝唑的0.1-0.8倍；以重量比计算，所述磷脂的用量为奥硝唑的3-8倍，所述胆固醇的用量为奥硝唑的0.5-2倍。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东中医药大学附属医院 超临界流体制备奥硝唑脂质体及其制剂

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