申请/专利权人：华润三九现代中药制药有限公司

申请日：2024-01-04

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117871721A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/14;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明涉及中药检测领域，具体涉及一种冬瓜皮药物制剂的特征图谱检测方法和质控方法。本发明提供的检测方法1可以选择S峰异牡荆素‑2”‑O‑鼠李糖苷作为指纹图谱中的内参考峰，并且可以确定冬瓜皮配方颗粒的5个共有特征峰，并根据S峰异牡荆素‑2”‑O‑鼠李糖苷计算出各个共有特征峰的相对保留时间；检测方法2选择S峰尿苷作为指纹图谱中的内参考峰，并且可以确定冬瓜皮配方颗粒的6个共有特征峰，并根据S峰尿苷计算出各个共有特征峰的相对保留时间，上述的检测方法1和或检测方法2有利于冬瓜皮药物制剂的全面质量检测和整体质量控制，从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定均一性。

主权项：1.一种冬瓜皮药物制剂的特征图谱检测方法，其特征在于，包括检测方法1和或检测方法2：所述检测方法1中包括：采用高效液相色谱检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A、以0.1vv％甲酸水溶液为流动相B，按照如下程序进行梯度洗脱：0-13min，流动相A：流动相B体积比为8％：92％→12％：88％；13-50min，流动相A：流动相B体积比为12％：88％→20％：80％；50-55min，流动相A：流动相B体积比为20：80；55-56min，流动相A：流动相B体积比为20％：80％→8％：92％；56-60min，流动相A：流动相B体积比为8％：92％；所述检测方法2中包括：用高效液相色谱检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A、以水为流动相B，按照如下程序进行梯度洗脱：0-10min，流动相A：流动相B体积比为0％：100％；10-30min，流动相A：流动相B体积比为0％：100％→5％：95％；30-42min，流动相A：流动相B体积比为5％：95％→10％：90％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 华润三九现代中药制药有限公司 冬瓜皮药物制剂的特征图谱检测方法和质控方法

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