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申请/专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日：2023-12-13
公开（公告）日：2024-04-12
公开（公告）号：CN117866041A
主分类号：C07K5/062
分类号：C07K5/062;C07K1/02;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开
摘要：本发明提供一种亚硝胺依那普利的制备方法与应用，该制备方法包括以下步骤：a、取依那普利和亚硝酸钠，溶解于乙腈溶剂；b、加入一定量盐酸溶液，在50‑70℃下搅拌一段时间；c、取反应完全后的合成溶液，经过分离纯化后，得到亚硝胺依那普利。本发明合成了依那普利中潜在基因毒性杂质亚硝胺依那普利标准品，其纯度高达99.4%，为将其应用于建立高灵敏度的分析方法奠定基础；本发明首次建立了马来酸依那普利药剂中亚硝胺依那普利含量的测定方法，该方法灵敏度高、专属性强、可准确地对依那普利药剂中基因毒性杂质亚硝胺依那普利进行定量检测，可为马来酸依那普利药剂的质量控制提供参考，保障药品质量安全。
主权项：1.一种亚硝胺依那普利的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a、取依那普利和亚硝酸钠，溶解于乙腈溶剂；b、加入一定量盐酸溶液，在50-70℃下搅拌一段时间；c、取反应完全后的合成溶液，经过分离纯化后，得到亚硝胺依那普利；所述亚硝胺依那普利的结构式为：。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京明捷生物医药检测有限公司 亚硝胺依那普利的制备方法与应用
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