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【发明公布】一种利奈唑胺葡萄糖注射液中枸橼酸根含量的检测方法_华夏生生药业(北京)有限公司_202410049883.9 

申请/专利权人:华夏生生药业(北京)有限公司

申请日:2024-01-13

公开(公告)日:2024-04-12

公开(公告)号:CN117871727A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/86

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要:本申请涉及分析化学技术领域,具体公开了一种利奈唑胺葡萄糖注射液中枸橼酸根含量的检测方法。该检测方法包括以下步骤:配制浓度为0.2‑0.5mgmL的样品溶液;然后将所述样品溶液注入液相色谱仪中,采用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱及流动相梯度洗脱方法进行分离检测。本申请提供的利奈唑胺葡萄糖注射液中枸橼酸根含量的检测方法能够快速、准确检测利奈唑胺葡萄糖注射液中枸橼酸根含量,将上述方法用于利奈唑胺葡萄糖注射液的生产中,能够实现利奈唑胺葡萄糖注射液质量的有效把控。

主权项:1.一种利奈唑胺葡萄糖注射液中枸橼酸根含量的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括以下步骤:配制样品溶液、将所述样品溶液注入液相色谱仪中,采用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱及流动相梯度洗脱方法进行分离检测;所述样品溶液的浓度为0.2-0.5mgmL;所述流动相梯度洗脱方法为:0-10.00min,流动相A为100%,流动相B为0%;10.00-10.01min,流动相A由100%减少至20%,流动相B由0%增加至80%;10.01-20.00min,流动相A为20%,流动相B为80%;20.00-20.01min,流动相A由20%增加至100%,流动相B由80%减少至0%;20.01-30.00min,流动相A为100%,流动相B为0%。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 华夏生生药业(北京)有限公司 一种利奈唑胺葡萄糖注射液中枸橼酸根含量的检测方法

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