申请/专利权人：麦翠奥制药公司

申请日：2019-01-10

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN111587243B

主分类号：C07D237/32

分类号：C07D237/32;A61K31/502;A61P37/02

优先权：["20180111 EP 18000019.2"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2020.09.18#实质审查的生效;2020.08.25#公开

摘要：本发明涉及一种用于增溶5‑氨基‑2,3‑二氢‑1,4‑酞嗪二酮或其盐的方法，涉及通过该方法生产的增溶物及其在药物剂型中的各个用途。公开了基于磷脂酰胆碱的增溶方法。

主权项：1.一种用于增溶5-氨基-2,3-二氢-1,4-酞嗪二酮的方法，其包括以下步骤：a在室温和0.2bar至1bar的压力下，提供总范围为0.1重量％至25重量％的5-氨基-2,3-二氢-1,4-酞嗪二酮；b以任意顺序添加各自为以下的增溶剂：总范围为20重量％至80重量％的至少一种磷脂酰胆碱、总范围为10重量％至70重量％的至少一种中链甘油三酯、总范围为1重量％至15重量％的至少一种溶血磷脂酰胆碱、总范围为1％重量至20重量％的至少一种C2至C4醇、和总范围为0.5重量％至10重量％的至少一种硬脂酸甘油酯和或至少一种饱和或不饱和的C14至C20脂肪酸，其中所有成分的相对重量百分比合计为100％，并且所有增溶剂彼此独立地为食品添加剂和或药学上可接受的赋形剂；c通过在20-60分钟的时间内以0.5℃分钟至3℃分钟的连续温度增量连续升高温度来小心地加热所得混合物；d一旦达到澄清溶液就在30℃至125℃的温度范围内停止升温；和e使所得增溶物冷却至室温；其中所述所得增溶物是透明的，不含聚山梨酯并且不是乳液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 麦翠奥制药公司 用于增溶5-氨基-2,3-二氢-1,4-酞嗪二酮的方法

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