申请/专利权人:北京斯利安药业有限公司
申请日:2023-12-25
公开(公告)日:2024-04-16
公开(公告)号:CN117883395A
主分类号:A61K9/20
分类号:A61K9/20;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/26;A61P3/00;A61P7/00
优先权:
专利状态码:在审-公开
法律状态:2024.04.16#公开
摘要:本申请提供了一种亚叶酸钙口崩片及其制备方法,亚叶酸钙口崩片包括亚叶酸钙、填充剂和崩解剂;填充剂包括微晶纤维素、乳糖和甘露醇中的至少一种和山梨醇;亚叶酸钙的粒径D90≤75μm;山梨醇的粒径D50≤70μm,粒径D90≤100μm;亚叶酸钙口崩片的厚度与直径的比为0.13‑0.2:1。本申请提供的亚叶酸钙口崩片片薄,药片与口腔内更多的表面积接触,更迅速吸收唾液而加快崩解溶解,显著提高口崩片的崩解溶解速度,可在5秒内完全溶解;且采用包括山梨醇的混合填充剂并控制山梨醇和亚叶酸钙的粒径,可实现处方所需的分散性和良好的口感,并改善了单用山梨醇脆碎度较高的缺点。
主权项:1.一种亚叶酸钙口崩片,其特征在于,包括亚叶酸钙、填充剂和崩解剂;所述填充剂包括微晶纤维素、乳糖和甘露醇中的至少一种和山梨醇;所述亚叶酸钙的粒径D90≤75μm;所述山梨醇的粒径D50≤70μm,粒径D90≤100μm;所述亚叶酸钙口崩片的厚度与直径的比为0.18-0.25:1。
全文数据:
权利要求:
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