申请/专利权人：上海旭东海普药业有限公司

申请日：2020-05-27

公开（公告）日：2020-07-17

公开（公告）号：CN111426773A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/34(20060101);G01N30/36(20060101);G01N30/74(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.04.07#授权;2020.08.11#实质审查的生效;2020.07.17#公开

摘要：本发明公开了一种盐酸胺碘酮中的碘化物杂质的检测方法，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，流动相为包含PH3.5～5.5的磷酸盐缓冲溶液，等梯度洗脱。采用这种新型的高效液相色谱法检测盐酸胺碘酮中碘化物杂质的方法，可对主药及有关物质进行分离，同时降低各辅料的干扰，节约了检测时间，提高了检测结果的灵敏度，提高了检测效率。本发明提供的方法可对碘化物进行准确检测，保障盐酸胺碘酮注射液的质量，提高了产品的安全性。

主权项：1.一种检测盐酸胺碘酮中的碘化物杂质的方法，其特征在于，包括以下步骤：采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，检测波长为210nm～250nm，流动相为包含PH3.5～5.5的磷酸盐缓冲溶液，等梯度洗脱。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海旭东海普药业有限公司 高效液相色谱法检测盐酸胺碘酮中的碘化物杂质

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