申请/专利权人：东莞市朋志生物科技有限公司

申请日：2019-12-13

公开（公告）日：2022-11-08

公开（公告）号：CN112979787B

主分类号：C07K16/08

分类号：C07K16/08;C12P21/02;G01N33/576

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.08#授权;2021.07.06#实质审查的生效;2021.06.18#公开

摘要：本发明公开了结合HBeAg的结合蛋白及其应用，涉及抗体技术领域。本发明公开的特异性结合HBeAg的结合蛋白，其包括抗原结合结构域，所述抗原结合结构域包括如下互补决定区中的至少一个：互补决定区CDR‑VH1、互补决定区CDR‑VH2和互补决定区CDR‑VH3。本发明公开的特异性结合HBeAg的结合蛋白能够结合HBeAg，具有较好的结合活性和亲和力，可以用于检测HBeAg抗原水平以及用于HBV感染的诊断，为HBeAg的检测和HBV感染的诊断提供更多的蛋白选择。

主权项：1.一种特异性结合HBeAg的结合蛋白，其特征在于，所述结合蛋白包括抗原结合结构域；所述抗原结合结构域包括如下6个互补决定区：互补决定区CDR-VH1，其氨基酸序列为G-Y-X1-F-T-X2-Y-X3-M-N，其中：X1是S；互补决定区CDR-VH2，其氨基酸序列为N-X1-D-P-Y-F-G-X2-S-X3-Y-N-X4-K，其中：X3是N；互补决定区CDR-VH3，其氨基酸序列为X1-R-Y-X2-T-W-X3-Y-Y-A-M，其中：X1是T；互补决定区CDR-VL1，其氨基酸序列为R-S-S-X1-S-X2-V-H-S-X3-G-N-T-Y-X4-E，其中：X1是Q；互补决定区CDR-VL2，其氨基酸序列为K-V-S-X1-R-X2-S，其中：X1是N；互补决定区CDR-VL3，其氨基酸序列为F-X1-G-S-H-X2-P-P，其中：X2是A；所述抗原结合结构域的各互补决定区的突变位点选自下述突变组合1-57中的任一种： 突变组合 CDR-VH1X2X3 CDR-VH2X1X2X4 CDR-VH3X2X3 CDR-VL1X2X3X4 CDR-VL2X2 CDR-VL3X1 突变组合1 DN ISQ LD IDL F Q 突变组合2 GN VGK LN INL L H 突变组合3 AN LTQ VD VDL V K 突变组合4 DD IGK VN VNL L H 突变组合5 GD VTQ ID LDL V K 突变组合6 AD LSK IN LNL F Q 突变组合7 DD ITQ VN LNV V K 突变组合8 DN VSK ID LDV F Q 突变组合9 GN LGQ LN VNV L H 突变组合10 GD ISK VD VDV V K 突变组合11 AD VGQ IN INV L H 突变组合12 AN LTK LD IDV F Q 突变组合13 GN IGQ IN VDI L H 突变组合14 AD VTK ID VNI F Q 突变组合15 DN LSQ VN IDI V K 突变组合16 GD ITK VD INI F Q 突变组合17 AN VSQ LN LDI V K 突变组合18 DD LGK LD LNI L H 突变组合19 AD VTK VN LNV V K 突变组合20 DN ISQ VD LDV F Q 突变组合21 GD LTK IN INL L H 突变组合22 AN IGQ ID IDL F Q 突变组合23 DD VGK LN VNI L H 突变组合24 GN LGQ LD VDI V K 突变组合25 DD ISK VN LDL L H 突变组合26 DN VTQ ID LNL V K 突变组合27 GN LTQ LN VNV F Q 突变组合28 GD IGK VD VDV V H 突变组合29 AD VSK IN IDI L Q 突变组合30 AN LSK LD INI F K 突变组合31 DN ITK IN VDL L Q 突变组合32 GN VGQ ID VNL F H 突变组合33 AN LSQ VN INV V K 突变组合34 DD ITQ VD IDV F H 突变组合35 GD LGK LN LDI V Q 突变组合36 AD VTK LD LNI L K 突变组合37 GN ISQ LD LNV F Q 突变组合38 AD IGK LN VDI L H 突变组合39 DN ITQ VD IDL V K 突变组合40 GD ISK VN VNI L H 突变组合41 AN IGQ ID INL V K 突变组合42 DD ITK IN LDV F Q 突变组合43 AD VSQ VN IDI V K 突变组合44 DN VGK VD VNV F Q 突变组合45 GD VTQ IN VDL L H 突变组合46 AN VSK ID INI V K 突变组合47 DD VGQ LN VNL F H 突变组合48 GN VTK LD INV L Q 突变组合49 DD LSQ VN LDL F H 突变组合50 DN LGK ID LDI L Q 突变组合51 GN LTQ LN VDV V K 突变组合52 GD LSK VD IDV L Q 突变组合53 AD LGQ IN LNL V K 突变组合54 AN LTK LD LNI F H 突变组合55 GN VTK VN LNV V K 突变组合56 AD ISQ VD VDI L Q 突变组合57 DN LTK IN IDL F H 。

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